[发明专利]一种SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法与应用在审
| 申请号： | 202211245679.1 | 申请日： | 2022-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN115684391A | 公开（公告）日： | 2023-02-03 |
| 发明（设计）人： | 樊雪;周荔葆;王一平;刘苗苗;崔亮亮;侯雅丹;李晖;王寒;王妍;张慧明 | 申请（专利权）人： | 辽宁成大生物股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/60 |
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| 地址： | 110000 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 sec hplc 检测 狂犬 疫苗 纯度 方法 应用 | ||
1.一种SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，包括：配制样品溶液、采用SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度；所述SEC-HPLC法采用的色谱柱为TSK-gel凝胶色谱柱；流动相为磷酸盐缓冲溶液。
2.根据权利要求1所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，所述磷酸盐缓冲溶液的pH为7.2-8.0，浓度为0.08-0.12mol/L。
3.根据权利要求1所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，所述SEC-HPLC法中，检测波长为278-282nm。
4.根据权利要求1所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，所述样品溶液的浓度为150-250μg/mL。
5.根据权利要求1所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，所述SEC-HPLC法中，流速为0.4-0.6mL/min，进样量为18-22μL，柱温为28-30℃。
6.根据权利要求1所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，所述SEC-HPLC法中，样品溶液的浓度为200μg/mL，磷酸盐缓冲溶液的pH为7.8、浓度为0.1mol/L，检测波长为280nm，流速为0.5mL/min，进样量为20μL，柱温为30℃。
7.根据权利要求1所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，所述TSK-gel凝胶色谱柱为TSK-gel G6000PWXL色谱柱。
8.根据权利要求1所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法，其特征在于，所述SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法的检测限为4μg/mL，定量限为10μg/mL。
9.如权利要求1-8中任一项所述的SEC-HPLC法检测狂犬疫苗纯度的方法在Vero细胞基质狂犬疫苗、人二倍体细胞基质狂犬疫苗中的应用。
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