[发明专利]用于治疗神经性幻肢痛的至少包含阿米替林的凝胶形式的局部药物组合物

权利要求书

1.水性凝胶形式的药物组合物在制备用于局部治疗神经性幻肢痛的药物产品中的用途，该药物组合物包含10至30％重量的阿米替林和/或其一种药学上可接受的盐，相对于组合物的总重量。

2.根据前述权利要求的药物组合物的用途，其用于制备皮肤性治疗神经性幻肢痛的药物产品。

3.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其用于制备预防性或治疗性局部治疗神经性幻肢痛的药物产品。

4.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于阿米替林和/或其一种药学上可接受的盐的总含量为10至25％重量，相对于药物组合物的总重量。

5.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于阿米替林和/或其一种药学上可接受的盐的总含量为10至20％重量，更优选10至15％重量，相对于药物组合物的总重量。

6.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于所述药物组合物进一步至少包含一种纤维素聚合物；优选选自纤维素醚；更优选选自非离子纤维素醚；还更优选选自(a)(C₁-C₄)烷基纤维素如甲基纤维素和乙基纤维素，(b)(聚)羟基(C₁-C₄)烷基纤维素如羟基甲基纤维素、羟基乙基纤维素和羟丙基纤维素，(c)混合(聚)羟基(C₁-C₄)烷基-(C₁-C₄)烷基纤维素纤维素类如羟丙基-甲基纤维素、羟基乙基-甲基纤维素、羟丙基-乙基纤维素、羟基乙基-乙基纤维素和羟基丁基-甲基纤维素，和(d)其混合物；更优选地，所述组合物至少包含一种(聚)羟基(C₁-C₄)烷基纤维素如羟基甲基纤维素、羟基乙基纤维素和羟丙基纤维素；且还更优选地，所述组合物至少包含羟基乙基纤维素。

7.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于所述药物组合物进一步至少包含一种C₂-C₈多元醇；优选选自C₃-C₆多元醇，乙二醇，及其混合物；更优选选自丙二醇、1,3-丙二醇、1,3-丁二醇、戊-1,2-二醇、二丙二醇、己二醇、戊二醇、甘油、乙二醇，以及这些化合物的混合物；更优选地，所述组合物至少包含丙二醇。

8.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于，在温度20℃和大气压所述药物组合物的粘度为400至2500mPa.s；优选600至2000mPa.s；且更优选800至1500mPa.s。

9.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于药物组合物中的水含量大于或等于65％重量，优选65至90％重量；更优选70至90％重量，还更优选75至85％重量，相对于药物组合物的总重量。

10.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于所述药物组合物不含脂肪物质。

11.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于所述药物组合物的pH在3和8之间，优选在4和7之间，更优选在5和6之间。

12.根据前述权利要求任一项的药物组合物的用途，其特征在于所述药物组合物包含:

(i)10至30％重量的阿米替林或其一种药学上可接受的盐，优选10至20％重量，更优选10至15％重量，相对于组合物的总重量；

(ii)0.1至10％重量的至少一种纤维素聚合物，相对于组合物的总重量；

(iii)0.1至15％重量的至少一种C₂-C₈多元醇，相对于组合物的总重量；和

(iv)水，优选含量范围为65至90％重量，相对于组合物的总重量。