[发明专利]一种微乳化高粘性的稳定凝胶贴膏基质及制备方法

说明书

本发明公开了一种微乳化高粘性的稳定凝胶贴膏基质及制备方法，所述凝胶贴膏基质，其中各组分的重量百分比如下本发明的凝胶贴膏基质不仅保证了活性成分与基质的融合性，还增强了贴膏基质的锁水保湿性，提高了与皮肤的黏着力、舒适性以及样品的稳定性，从而促进了药物的透皮吸收，提高了治疗效果。本发明的贴膏基质生产工艺简单，适用于工业化大生产。

本申请为申请号：202110634955.2，申请日：2021.06.08，发明名称为：“一种微乳化高粘性的稳定凝胶贴膏基质及制备方法”的中国发明专利的分案申请。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种微乳化高粘性的稳定凝胶贴膏基质及其制备方法。

背景技术

对于人体的给药途径主要分为注射给药、口服给药、透皮给药。注射属于外力强制给药，直接进入人体的血液循环或者组织液，所以吸收速度最快，但是会给人体造成创伤，会对血管、肌肉等组织产生刺激性疼痛，还有可能引发人体强烈的副作用反应。而口服给药，虽然给药方便、安全，但口服给药经胃肠道吸收，会有胃肠道刺激和肝脏损失，有肝脏首过效应。而透皮给药是经皮肤给药，吸收，用药安全，方便，没有胃肠道肝脏刺激损伤等问题，释药缓慢，给药频率低，用药持久，同时可以定向给药，给药效率更高。皮肤给药主要通过药物透皮被人体吸收，药物形式以乳膏、贴膏、贴剂为主要形式，对比乳膏、贴剂、传统的橡胶膏、黑膏药等，凝胶贴膏具有以下优点①与皮肤的生物相容性好，含水量高，舒适透气，无致敏性以及无刺激性。②载药量大、释药性能好，与皮肤的亲和性强，能提高角质层的水化作用，有利于药物的透皮吸收。③应用透皮吸收控释技术，使血药浓度平稳，药效持久。④使用方便，不污染衣物，易洗除，可反复粘贴。⑤生产过程中不使用汽油等其他有机溶剂，避免了对环境的污染。

凝胶贴膏是当今世界上一种科技含量高、应用范围广、使用方便的新型外用贴敷剂。在上世纪七十年代初期，日本、美国、欧洲有些国家已经开始研制医用水凝胶贴剂，随着医药行业的快速发展，药物种类的增多，各种给药方式适用范围也在扩大。

国内已经上市的凝胶贴膏有：

国内已经公开的凝胶贴膏的专利文献有：

虽然目前已经有凝胶贴膏产品上市，但因辅料种类、辅料配比、和制备工艺的不合理导致生产过程中工艺参数不易控制，膏体成形性差、涂展性差以及生产出的产品容易渗布、烂膏、膏体残留皮肤、失水、基质中挥发油浮在基质表面、黏着力差、经皮吸收差等问题，从而影响产品与皮肤的亲和性、舒适性、透皮吸收率以及治疗有效性。

虽然市场上有通过外增加压敏胶(具有对压力有敏感性的胶粘剂)绑带来增加其粘附性，但亚敏胶容易导致过敏，且使用不方便以及给生产带来较大的成本。本发明人经过研究发现，采用本发明方法可以解决现有技术的缺陷。

发明内容

本发明的目的是提供一种生产工艺简单，能使膏体很好的成形和锁水，防止膏体失水硬化，对皮肤的生物相容性和亲和性以及透气性均较优，且促进药物透皮吸收，提高了治疗效果的一种适用于工业化大生产的微乳化的高粘性的稳定的凝胶贴膏基质以及制备方法。为实现上述目的，本发明技术方案如下：

一种微乳化高粘性的稳定凝胶贴膏基质，其组成包括：药物活性成分，亲水性高分子骨架材料，保湿剂，微乳基质，填充剂，赋形剂，交联剂，交联调节剂，pH调节剂，增粘剂，去离子水；其中各组分的重量百分比如下

其中，所述的药物包括但不限于氟比洛芬、洛索洛芬钠、利多卡因、双氯芬酸依泊胺、酮洛芬、吲哚美辛等；