[发明专利]一种微乳化高粘性的稳定凝胶贴膏基质及制备方法在审
| 申请号： | 202211226007.6 | 申请日： | 2021-06-08 |
| 公开（公告）号： | CN115531354A | 公开（公告）日： | 2022-12-30 |
| 发明（设计）人： | 韩斌;丁坚英;王新娜 | 申请（专利权）人： | 北京逸诚医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K9/06;A61K31/167;A61K31/192;A61K31/196;A61K31/216;A61K31/40;A61K31/405;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/32;A61K47/36;A61K4 |
| 代理公司： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王为;李旭 |
| 地址： | 102600 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 乳化 粘性 稳定 凝胶 基质 制备 方法 | ||
1.一种微乳化高粘性的稳定凝胶贴膏基质，其特征在于，其中各组分的重量百分比如下：
其中NP700为部分中和聚丙烯酸钠，
其中Mat1为丙烯酸接枝淀粉，
其中Mat2为丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂，
其中所述活性成份为氟比洛芬。
2.根据权利要求1所述的凝胶贴膏基质，其特征在于，其中各组分的重量百分比如下：
其中所述活性成份为氟比洛芬。
3.一种凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取酒石酸1.0-1.5份，加水搅拌溶解；
(2)取活性药物，加水搅拌溶解；
(3)取克罗米通1-3份、聚山梨酯80 0.3-0.7份、甘油0.3-0.7份、去离子水1-3份，25-35℃搅拌，缓慢加入水，搅拌均匀，得微乳基质；
(4)取去离子水，加入丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂5-10份搅拌分散，再加入甘羟铝0.03-0.08份搅拌分散；
(5)取NP700 4-8份、Mat1 3-5份、依地酸二钠0.005-0.02份、滑石粉3-7份、甘油25-35份、羧甲基纤维素钠0.1-1份、二氧化钛0.1-0.3份，先以10-15HZ慢速搅拌2-4min混合均匀，再提升搅拌速度至30-45Hz，8-12min混匀；加入步骤(1)和步骤(2)先以10-15Hz慢速搅拌1-3min混合均匀，再提升炼合速度至30-45Hz炼合8-12min使均匀；再加入步骤(3)的微乳基质10-15Hz炼合1-3min均匀后，再提升炼合速度至30-45Hz炼合6-10min使均匀，形成O/W型乳膏；最后加入步骤(4)组分以30-45Hz，炼合8-12min使均匀；
(6)炼合结束后，上涂布机进行涂布；
(7)分切，入袋包装；
其中NP700为部分中和聚丙烯酸钠，
其中Mat1为丙烯酸接枝淀粉，
其中Mat2为丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂，
其中所述活性成份为氟比洛芬。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取酒石酸1.2份，加水搅拌溶解；
(2)取活性药物，加水搅拌溶解；
(3)取克罗米通2份、聚山梨酯80 0.5份、甘油0.5份、去离子水2份，25-35℃搅拌，缓慢加入水，搅拌均匀，得微乳基质；
(4)取去离子水，加入丙烯酸甲酯-丙烯酸2-乙基己基共聚物树脂乳剂6份搅拌分散，再加入甘羟铝0.05份搅拌分散；
(5)取NP700 6份、Mat1 4份、依地酸二钠0.01份、滑石粉5份、甘油29.5份、羧甲基纤维素钠0.5份、二氧化钛0.2份，先以12HZ慢速搅拌3min混合均匀，再提升搅拌速度至40Hz混合10min使均匀；加入步骤(1)和步骤(2)先以慢速12Hz混合2min使均匀，再提升炼合速度40Hz炼合10min使均匀；再加入步骤(3)的微乳基质12Hz炼合2min，均匀后，再提升炼合速度40Hz炼合8min使均匀形成O/W型乳膏；最后加入步骤(4)组分40Hz炼合10min使均匀；
(6)炼合结束后，上涂布机进行涂布；
(7)分切，入袋包装，
其中所述活性成份为氟比洛芬。
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