[发明专利]一种手性固定相法拆分安妥沙星对映体的方法有效
| 申请号： | 202211219076.4 | 申请日： | 2022-10-08 |
| 公开（公告）号： | CN115290800B | 公开（公告）日： | 2023-01-13 |
| 发明（设计）人： | 陈希;肖小武;任琦;鄢雷娜;张文婷;李欣;胡兴;钟亚东;章红;段和祥 | 申请（专利权）人： | 江西省药品检验检测研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 南昌金轩知识产权代理有限公司 36129 | 代理人： | 杨丽 |
| 地址： | 330000 江*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 手性 固定 拆分 安妥 方法 | ||
1.一种手性固定相法拆分安妥沙星对映体的方法，其特征在于，先配制左旋安妥沙星和右旋安妥沙星的混合对照品溶液，采用HPLC法，以手性柱为色谱柱，以硫酸铜溶液-异丙醇为流动相进行分析检测；所述流动相中硫酸铜溶液和异丙醇的体积比为87-93:7-13；
所述硫酸铜溶液的浓度为2.8mmol/L；
所述色谱柱为飞诺美3126（D）-青霉胺手性色谱柱，规格为250×4.6mm；
HPLC检测中，波长为301nm；柱温为30-40℃；进样量为20μL；流速为1.0 mL/min。
2.根据权利要求1所述手性固定相法拆分安妥沙星对映体的方法，其特征在于，所述流动相中硫酸铜溶液和异丙醇的体积比为87-90:10-13。
3.根据权利要求1所述手性固定相法拆分安妥沙星对映体的方法，其特征在于，所述混合对照品溶液的制备方法为：精密称取左旋安妥沙星对照品和右旋安妥沙星对照品，置量瓶中，加流动相溶解并稀释，配制成含左旋安妥沙星和右旋安妥沙星浓度各为1000μg/mL的对照品储备液，然后取适量对照品储备液配制成含左旋安妥沙星和右旋安妥沙星浓度各为300μg/mL的混合对照品溶液。
4.根据权利要求1-3任一项所述的方法在盐酸安妥沙星片质量检测中的应用。
5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，精密称取盐酸安妥沙星片样品适量，置量瓶中，加入流动相溶液超声至溶解后，过滤，得到供试品溶液，然后采用HPLC法进行检测。
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