[发明专利]一种检测利格列汀对映异构体的方法及应用在审
| 申请号： | 202211084829.5 | 申请日： | 2022-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN115598234A | 公开（公告）日： | 2023-01-13 |
| 发明（设计）人： | 刘秀;张纯;章泽恒;吴超男;彭国卿;龚翠云;章海云 | 申请（专利权）人： | 株洲千金药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/86 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 苏友云 |
| 地址： | 412000 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 检测 利格列汀 映异构体 方法 应用 | ||
1.一种检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，采用反相高效液相色谱法进行检测，所述反相高效液相色谱法的条件为：
采用直链淀粉硅胶手性柱作为色谱柱，在25～35℃柱温，0.8～1.2ml/min流速条件下，以0.05～0.15mol/L醋酸铵溶液作为流动相A，以乙腈作为流动相B，在A：B体积比为(700～900):(100～300)的条件下进行等度洗脱，295nm检测波长处进行检测。
2.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述色谱柱为CHIRALPAK AD-H直链淀粉硅胶手性柱4.6mm×250mm，5μm。
3.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述醋酸铵溶液的pH为4～6。
4.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述流动相A为0.1mol/L醋酸铵溶液。
5.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述A：B体积比为900:100。
6.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述流速为1.0ml/min。
7.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述反相高效液相色谱法的条件中，进样量为10μl。
8.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述方法的定量限为0.04％。
9.根据权利要求1所述检测利格列汀对映异构体的方法，其特征在于，所述方法的检测限为0.02～0.04％。
10.权利要求1～9任一所述检测利格列汀对映异构体的方法在利格列汀质量监控中的应用。
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