[发明专利]抗柯萨奇病毒A16型的抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列如SEQ ID NO.1-3所示，

和/或，

所述抗体或其抗原结合片段的轻链互补决定区CDR1、CDR2、CDR3的氨基酸序列如SEQID NO.4-6所示。

2.根据权利要求1所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体或其抗原结合片段的重链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.7所示或与如SEQ ID NO.7所示的氨基酸序列具有至少80％同源性；

和/或，所述抗体或其抗原结合片段的轻链可变区的氨基酸序列如SEQ ID NO.8所示或与如SEQ ID NO.8所示的氨基酸序列具有至少80％同源性。

3.根据权利要求1或2所述的抗体或其抗原结合片段，其特征在于，所述抗体为单克隆抗体、双特异抗体或多特异抗体；所述抗原结合片段为Fab、Fab'、F(ab')2、Fd、Fv、dAb、互补决定区片段或单链抗体。

4.核酸分子，其特征在于，所述核酸分子编码权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段。

5.生物材料，其特征在于，所述生物材料包含权利要求4所述的核酸分子，所述生物材料为表达盒、载体或宿主细胞。

6.一种抗体偶联物，其特征在于，其为将权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段与标记物偶联得到，所述标记物选自酶标记、生物素标记、荧光染料标记、化学发光染料标记、放射性标记中的一种或多种。

7.权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段的制备方法，其特征在于，所述方法包括：培养能够表达所述抗体或其抗原结合片段的宿主细胞，经分离得到所述抗体或其抗原结合片段。

8.权利要求1～3任一项所述的抗体或其抗原结合片段或权利要求4所述的核酸分子或权利要求5所述的生物材料或权利要求6所述的抗体偶联物的以下任一种应用：

(1)在制备用于检测柯萨奇病毒A16型在样品中的存在或其水平的产品中的应用；

(2)在制备用于诊断柯萨奇病毒A16型感染或由柯萨奇病毒A16型感染导致疾病的产品中的应用；

(3)在非诊断和治疗目的的检测柯萨奇病毒A16型在样品中的存在或其水平中的应用；

(4)在检测柯萨奇病毒A16型疫苗的抗原性或免疫原性中的应用；

(5)在柯萨奇病毒A16型疫苗生产的质量控制中的应用；

(6)在检测柯萨奇病毒A16型抗原的特异性或含量中的应用；

(7)在制备用于中和样品中的柯萨奇病毒A16型毒力的产品中的应用；

(8)在制备用于预防或治疗柯萨奇病毒A16型感染或由柯萨奇病毒A16型感染导致疾病的药物中的应用。

9.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包含权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段，或包含权利要求6所述的抗体偶联物。

10.一种药物，其特征在于，所述药物包含权利要求1-3任一项所述的抗体或其抗原结合片段。