[发明专利]适用于干血斑样本中维生素D的质谱检测试剂盒及检测方法

说明书

本发明提供的适用于干血斑样本中维生素D的质谱检测试剂盒，包括：包括干血斑取样片和质谱检测套件；所述干血斑取样片包括能够打开的外壳和放置在所述外壳内的维生素D冻干片；所述质谱检测套件包括：标准品、内标溶液、液相色谱洗脱液、蛋白沉淀剂、复溶剂和耗材；所述标准品用于配置标准浓度的维生素D溶液；所述标准品的外表面标记有用于配置的浓度和需加入复溶剂的体积，所述标准品内含有与标示浓度匹配的定量的维生素D的冻干粉，加入标示体积的复溶剂后即可配置为标示浓度的维生素D溶液。本发明提供的适用于干血斑样本中维生素D的质谱检测试剂盒，具有良好的生物稳定性和安全性，适用于边远地区样本采集、储存与运输。

技术领域

本发明属于维生素检测领域，特别涉及适用于干血斑样本中维生素D的质谱检测试剂盒及检测方法。

背景技术

维生素(vitamin)是人和动物为维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类有机物质，在人体生长和代谢过程中发挥着极其重要的作用。机体缺乏维生素将引起代谢障碍，并发生各种疾病，这类疾病统称为维生素缺乏症。目前，根据溶解性可将维生素分为脂溶性维生素和水溶性维生素两大类，水溶性维生素包括B族维生素和维生素C等；脂溶性维生素是一种含有环结构和长脂肪族烃链的一组维生素，包括维生素A、D、E和K等。

其中，维生素D可维持血清钙磷浓度的稳定，血钙浓度低时，诱导甲状旁腺素分泌，将其释放至肾及骨细胞。维生素D促进怀孕及哺乳期输送钙到子体1位羧基化酶除受血清中钙磷浓度及膳食中钙磷供给量的影响外，还受激素的影响，停经后的妇女VD3浓度减低，易有骨质软化等症状。VD3对小肠作用为诱导合成cabp.1，与小肠细胞的受体形成复合体进入细胞核染色体上，促使cabp的信使mRNA的合成，此mRNA在胞浆内转录为cabp。维生素D能促进钙磷的吸收，又可将钙磷从骨中动员出来，使血浆钙、磷达到正常值，促使骨的矿物化，并不断更新。

因此，对维生素D的检测具有重要意义，但是目前的检测方法通常为对血清/血浆的质谱检测，当样本运输距离远，时间长时，血清/血浆容易失效。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种适用于干血斑样本中维生素D的质谱检测试剂盒及检测方法，具有良好的生物稳定性和安全性，适用于边远地区样本采集、储存与运输。

本发明提供的适用于干血斑样本中维生素D的质谱检测试剂盒，包括：干血斑取样片和质谱检测套件；

所述干血斑取样片包括能够打开的外壳和放置在所述外壳内的维生素D冻干片，所述维生素D冻干片中的维生素D的含量为标准值，所述维生素D冻干片的上表面为凹面，且为多孔蜂窝结构；

所述质谱检测套件包括：标准品、内标溶液、液相色谱洗脱液、蛋白沉淀剂、复溶剂和耗材；

所述标准品用于配置标准浓度的维生素D溶液；

所述标准品的外表面标记有用于配置的浓度和需加入复溶剂的体积，所述标准品内含有与标示浓度匹配的定量的维生素D的冻干粉，加入标示体积的复溶剂后即可配置为标示浓度的维生素D溶液；所述标准品至少有六个，标示浓度从低到高；

所述复溶剂为不含待测维生素D的空白人血清基质。

本发明提供的适用于干血斑样本中维生素D的质谱检测试剂盒的工作原理如下：本发明中，采用维生素D冻干片作为采样载体，从而保障对干血斑中维生素D的提取率，采用不含待测维生素的空白人血清基质为复溶剂，从而尽量使标准组和检测组中除待测维生素外的组分一致，降低检测误差。

根据本发明提供的一实施方式，所述液相色谱洗脱液包括流动相A和流动相B，流动相A为标准浓度的甲酸水溶液，流动相B为标准浓度的甲酸甲醇溶液。

根据本发明提供的一实施方式，所述内标溶液由含有VD3-d6、VD2-d6的同位素内标溶液组成。