[发明专利]一种结直肠癌早筛和预后的辅助方法、系统及试剂盒

权利要求书

1.一种结直肠癌早筛和预后复发的辅助方法、系统及试剂盒，其特征在于，所述辅助方法的结直肠癌检测标志物为CXCL2、HSPB1、CA19-9与CEA联合组成的标志物组；所述系统包括临床数据模块、数据处理模块和结果报告模块；所述试剂盒包括TCXCL2、HSPB1、CA19-9与CEA的检测试剂。

2.根据权利要求1所述的CXCL2、HSPB1、CA19-9与CEA联合组成的标志物组，其特征在于：所述标志物组用于结直肠癌早筛和结直肠癌治愈者预后复发的检测分析的计算模型可细分为：当所述受试者无明显消化科症状，CA19-9的浓度指标小于37U/毫升，且CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型1：K1(筛)=A1×R(CXCL2)+B1×R(HSPB1)-C1×R(CA125)-D1×R(CEA)；其中，A1取值为0.7-0.8，B1取值为0.6-0.7，C1取值为0.6-0.5，D1取值为0.5-0.4，K1(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19-9的浓度指标大于37U/毫升，且CEA大于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型2：K2(筛)=A2×R(CXCL2)+ B2×R(HSPB1)-C2×R(CA125)-D2×R(CEA)；其中，A2取值为0.8-0.9，B2取值为0.7-0.8，C2取值为0.3-0.2，D2取值为0.2-0.1，K2(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19-9的浓度指标大于等于37U/毫升，但CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型3：K3(筛)=A3×R(CXCL2)+ B3×R(HSPB1)-C3×R(CA125)；其中，A3取值为0.9-1，B3取值为0.8-0.9，C3取值为0.1-0.2，K3(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者无明显消化科症状，CA19-9的浓度指标小于37U/毫升，但CEA大于等于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判模型4：K4(筛)=A4×R(CXCL2)+ B4×R(HSPB1)-D4×R(CEA)；其中，A4取值为0.8-0.9，B4取值为0.9-1，D4取值为0.2-0.3，K4(筛)为早期结直肠癌风险筛查或结直肠癌治愈者复发风险预判阈值；当所述受试者有明显消化科症状，CA19-9的浓度指标大于或等于37U/毫升，且CEA大于或等于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠辅助诊断或结直肠治愈者复发辅助诊断模型1：K1(辅诊)=E1×R(CA19-9) +F1×R(CEA)-G1×R(CXCL2)-H1×R(HSPB1)；其中，E1取值为0.2-0.3，F1取值为0.3-0.4，G1取值为0.6-0.7，F1取值为0.7-0.8，K1(辅诊)为早期结直肠癌辅助诊断或结直肠癌治愈者复发辅助诊断阈值；当所述受试者有明显消化科症状，CA19-9的浓度指标大于或等于37U/毫升，且CEA小于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠辅助诊断或结直肠治愈者复发辅助诊断模型2：K2(辅诊)=E2×R(CA19-9) -G2×R(CXCL2)-H2×R(HSPB1)；其中，E2取值为0.1-0.2，G2取值为0.7-0.8，H2取值为0.8-0.9，K2(辅诊)为早期结直肠癌辅助诊断或结直肠癌治愈者复发辅助诊断阈值；当所述受试者有明显消化科症状，CA19-9的浓度指标小于37U/毫升，且CEA大于等于5ng/毫升，则所述辅助方法中的模型为早期结直肠辅助诊断或结直肠治愈者复发辅助诊断模型3：K3(辅诊)=F3×R(CEA) –G3×R(CXCL2)- H3×R(HSPB1)；其中，F3取值为0.2-0.3，G3取值为0.8-0.9，H3取值为0.9-1，K3(辅诊)为早期结直肠癌辅助诊断或结直肠癌治愈者复发辅助诊断阈值；在上述七个模型中，R(CXCL2)代表受试者CXCL2的表达量相对于人体正常表达量的比值，R(HSPB1)代表受试者HSPB1的表达量相对于人体正常表达量的比值，R(CA19-9)代表受试者CA19-9的浓度值相对于37U/毫升的比值，R(CEA)代表受试者CEA的浓度值相对于5ng/毫升的比值。