[发明专利]一种蜈蚣配方颗粒特征图谱及其构建方法和应用

权利要求书

1.一种蜈蚣配方颗粒特征图谱的构建方法，其特征在于，所述构建方法包括以下步骤：

（1）将蜈蚣药材与水混合煎煮，之后超声、过滤，得到对照药材参照物溶液；

（2）将蜈蚣配方颗粒与水混合超声，得到供试品溶液；

（3）将对照药材参照物溶液，供试品溶液分别进行UPLC检测，根据检测结果筛选出保留时间一致且峰形好、分离度高的峰为特征峰，并在特征峰中选择成分确定、峰形较好的为S峰，计算其他特征峰相对S峰的相对保留时间，即得到蜈蚣配方颗粒特征图谱；

步骤（1）、步骤（2）不区分先后顺序；

步骤（3）所述UPLC检测的色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；

步骤（3）所述UPLC检测的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为乙腈，所述流动相B为水；

步骤（3）所述UPLC检测的洗脱程序如下：

第0-3 min时，流动相A的体积分数为0，流动相B的体积分数为100%；

第3-8 min时，流动相A的体积分数由0匀速变为2%，流动相B的体积分数由100%匀速变为98%；

第8-15 min时，流动相A的体积分数由2%匀速变为23%，流动相B的体积分数由98%匀速变为77%；

第15-18 min时，流动相A的体积分数为23%，流动相B的体积分数为77%；

所述特征图谱中，特征峰的数量为7，按保留时间从小到大排序，以6号峰为S峰，1号峰、2号峰、3号峰、4号峰、5号峰、7号峰的相对保留时间分别为0.24±10%、0.27±10%、0.32±10%、0.70±10%、0.76±10%、1.92±10%；

所述6号峰成分为色氨酸。

2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，步骤（1）所述蜈蚣药材与水的料液比为1:(15-25) g/mL。

3.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，步骤（1）所述超声的时间为25-35min。

4.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，步骤（2）所述蜈蚣配方颗粒与水的料液比为1:(80-120) g/mL。

5.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，步骤（2）所述超声的时间为25-35min。

6.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，步骤（3）所述UPLC检测的流速为0.28-0.32 mL/min，柱温为32-38℃。

7.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，所述UPLC检测的波长为254 nm。

8.一种根据权利要求1-7中任一项所述的蜈蚣配方颗粒特征图谱的构建方法在蜈蚣药品质量控制中的应用。

9.一种蜈蚣药品的质量控制方法，其特征在于，将不同批次的蜈蚣药品采用权利要求1-7中任一项所述的UPLC检测方法进行检测，将检测结果进行中位数处理，并结合特征图谱得到标准特征图谱；将待测样品采用权利要求1-7中任一项所述的UPLC检测方法进行检测，根据特征图谱判断特征峰，之后进行相似度判断，判断待测样品为合格品或不合格品；

所述相似度判断中，计算待测样品特征峰与标准特征图谱中特征峰的相似度；相似度不低于0.85时则待测样品为合格品，相似度低于0.85时则待测样品为不合格品；

所述蜈蚣药品为蜈蚣配方颗粒。