[发明专利]检测重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)的单克隆抗体及其应用

说明书

本发明涉及一种检测重组水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)的单克隆抗体及其应用。所述的重组水痘‑带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)的单克隆抗体，其重链可变区(VH)氨基酸序列为如SEQ ID NO.1所示，轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。

技术领域

本发明属于医药生物技术领域，具体的，涉及一种检测重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)的单克隆抗体及其应用。

背景技术

水痘-带状疱疹病毒(Varicella zoster virus，VZV)属于α型的疱疹病毒，其基因组有124884个碱基对，约包含70个基因的双链线性DNA分子，病毒颗粒呈准圆球形，直径有180-200nm，由内及外分为四层，依次为病毒核心、核衣壳、皮层和囊膜。其囊膜上包含至少9种糖蛋白(Glycoprotein，gp)，包括gE、gB、gH、gI、gC、gL、gK、gM和gN，其中gE是表达量最多的VZV糖蛋白之一，是VZV复制的必需蛋白,也是目前功能研究最多的VZV蛋白。

VZV具有嗜淋巴性和嗜神经性，主要由皮损部位疱液中的病毒颗粒通过空气传播。经上呼吸道黏膜或结膜感染后进入机体，在局部细胞内复制，约4-6天即出现原发性病毒血症和前驱症状，约2周出现水疱疹。初次感染水痘后，VZV会移行至感觉神经节背根及三叉神经节，通常终身潜伏，待机体细胞介导的免疫功能削弱或因各种原因导致免疫抑制时，VZV会再激活而引发带状疱疹(HZ)。

重组水痘-带状疱疹病毒苗研发生产过程中对疫苗主要有效成分的质量监控非常重要，以单克隆抗体为核心的酶联免疫吸附试验(ELISA)具有灵敏、快速、耐受性强的优点，可以用于重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)抗原生产过程中的质量控制。

基于此，提出本发明。

发明内容

本发明首先涉及一种检测重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)的单克隆抗体，

其重链可变区(VH)氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示：

SEQ ID NO.1：

EVQLQQSGPELVKTGASVKISCKASGYSFTGYYIHWVKQSHGKSLEWIGYISCYNGATSYNQKFKGKATFTVDTSSSTAYMLFNSLTSEDSAVYYCARKSNFDYWGQGTSLTVSS；

轻链可变区(VL)氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示，

SEQ ID NO.2：

YVLMTQTPLSLPVNIGDQASISCKSSKSLLNSDGFTYLDWFLQKPGQSPQLLISLVSSRFSGVPDRFSGSGSGTDFTLNISRVEAEDLGVYYCFQNKYLPYTFGGGTKLEMK。

优选的，所述的单克隆抗体为IgG型抗体，Fc区为鼠源Fc。

本发明还涉及编码所述单克隆抗体的核酸片段。

本发明还涉及所述的单克隆抗体在制备检测试剂盒中的应用，所述的检测试剂盒为：检测重组水痘-带状疱疹病毒疫苗中的重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)的浓度的检测试剂盒。

优选的，所述的检测试剂盒为基于双抗夹心法技术原理的检测试剂盒，所述的单克隆抗体为一抗。

一种检测重组水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)的检测试剂盒，所述的试剂盒为基于双抗夹心法技术原理的ELISA检测试剂盒，其包括：

(1)做为包被抗体(一抗)的检测有效量的所述单克隆抗体；

(2)必要的二抗、显色试剂、缓冲试剂；所述的二抗可以是多抗或其他单抗。