[发明专利]鼠李糖乳杆菌和一种抑制幽门螺杆菌的组合物在审

专利信息
申请号: 202210974828.1 申请日: 2022-08-15
公开(公告)号: CN116396884A 公开(公告)日: 2023-07-07
发明(设计)人: 张天萌;王伯韬;杜晶;张华月;崔树茂;翟齐啸 申请(专利权)人: 江苏华熙益能生物科技有限公司;华熙生物科技股份有限公司
主分类号: C12N1/20 分类号: C12N1/20;A61K35/747;A61K31/728;A61P31/04;A61P1/00;A23L33/135;A23L33/125;C12R1/225
代理公司: 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 11755 代理人: 刘伟
地址: 214028 江苏省无*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 鼠李糖乳 杆菌 一种 抑制 幽门 螺杆 组合
【说明书】:

本申请公开了一株鼠李糖乳杆菌和包括鼠李糖乳杆菌和抑制幽门螺杆菌的组合物,组合物中还包括透明质酸或其盐,该组合物可以显著降低胃内幽门螺旋杆菌定植率,缓解H.pylori感染的炎症反应和胃肠道症状(GSRS评分),提高H.pylori患者的转阴率和有效率,提高患者肠道有益菌的丰度,改善患者的胃肠道健康。

技术领域

本申请涉及食品、保健品技术领域,具体涉及一种鼠李糖乳杆菌和一种抑制幽门螺杆菌的组合物。

背景技术

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,H.pylori)是一种微需氧性、螺旋状的革兰阴性杆菌。H.pylorii可以通过黏附素在胃粘膜上黏附与定植,侵入人体的防御系统,利用本身毒素的直接作用以及诱导炎症反应的间接作用从而造成胃炎等消化系统疾病以及缺血性心脑血管疾病、脑出血等非消化系统疾病。更关键的是,H.pylori感染可触发Correa级联反应,使胃内病变由非萎缩性胃炎发展为萎缩性胃炎、肠上皮化生等,严重者进一步发展为胃癌。由于H.pylori具有不可自愈性和高危性等特征,所以H.pylori被国际癌症研究机构认为是I类致癌原。在出现感染症状的患者中,抗生素治疗是一种可能的治疗方法。但是随着全球抗生素耐药性的上升以及其他不良反应的频频出现,H.pylori的根除率持续减少。

近年来,人们主要在探索一些非抗生素物质抗H.pylori的新方法,如益生菌、益生元、植物提取物、生物活性蛋白、多糖等,以期改善原有的治疗方案并提供新的有效的治疗方法。其中,益生菌因其良好的生物安全性、耐受恶劣的胃肠道环境和拮抗H.pylori效果而被广泛研究。当前研究较多的抗H.pylori的益生菌株主要包括罗伊氏乳杆菌、唾液乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、保加利亚乳杆菌和双歧杆菌等。益生菌在胃肠道疾病的补充预防方面发挥了重要作用,可作为辅助疗法最大限度地减少抗生素的使用及其副作用,加强黏膜的屏障作用,减少炎症反应,改善患者在治疗过程中的临床症状和依从性,直接或者间接提高了H.pylori的根除率,对H.pylori及相关疾病的防治具有重要意义。

专利CN108741090A公开了一种含有益生元、双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、副干酪乳杆菌和鼠李糖乳杆菌的抑制H.pylori的复合益生菌食品,可用于预防H.pylori感染。专利WO2021/238890A1公开了一株抑制H.pylori的鼠李糖乳杆菌,其H.pylori清除率为61.54%。专利WO2004/031368公开了一株用于治疗或者预防与H.pylori相关炎症的罗伊氏乳杆菌,专利WO2013027087A1公开了一株不产生罗伊氏素、但能够抑制H.pylori体外生长的罗伊氏乳杆菌,专利CN102174450A涉及一种耐酸性、对H.pylori生长和尿素酶活性有抑制作用、对小鼠感染H.pylori具有预防或减轻感染程度的作用植物乳杆菌,专利WO2020/083983A1公开了可协同抗生素杀灭H.pylori的嗜酸乳杆菌和动物双歧杆菌,但均未报道H.pylori清除率。

发明内容

中国专利ZL2020113384895为本申请人前期的研究成果,公开了包含透明质酸及其盐的组合物用于抗H.pylori消化道感染活性,其中的分子量范围为800-2000kDa,优选1000-2000kDa,主要采用动物实验用于功效验证,包含HA对小鼠胃内H.pylori定植量等的影响,但未涉及H.pylori清除率。

现有技术中,未有关于透明质酸协同益生菌抗H.pylori的研究,且抗幽益生菌和透明质酸主要通过体外抑菌试验进行筛选验证,较少通过动物实验或者人体实验进行抗幽功效验证,缺乏相关H.pylori定植率和清除率数据,基于此,本申请提出透明质酸与益生菌进行组合,并通过动物和人体实验进行抗幽功效验证。

具体的,本申请采用如下技术方案

1、一株鼠李糖乳杆菌,其保藏于广东省微生物菌种保藏中心,保藏编号为GDMCCNO.62419。

2、如项1所述的鼠李糖乳杆菌,其16s rRNA基因序列如SEQ ID NO:1所示。

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