[发明专利]心肌肌钙蛋白I检测试纸条、试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种心肌肌钙蛋白I检测试纸条，其特征在于，其主要由样品垫I、样品垫II、包被有荧光标记心肌肌钙蛋白I单克隆抗体I的结合垫、包被有羊抗鼠IgG的包被膜、衬板和吸水垫组装而成；

其中，所述样品垫I的制备方法为：将玻璃纤维膜浸泡于A处理液中，所述A处理液为含0.05～5％PEG2000、0.1～5％PVP、0.1～5％酪蛋白、0.1～1％脱脂奶粉、0.1～10％TritonX-100、0.1～10％Tween-20、0.05～5％PC300、0.05-0.5mg/mLMak33-IgGpoly的8.0～9.0的磷酸盐缓冲液，于15℃～25℃浸泡10～60min，烘干，即得；

所述样品垫II的制备方法为：将玻璃纤维膜浸泡于B处理液中，所述B处理液为含0.05～5％PEG20000、0.1～5％PVP、0.1～5％酪蛋白、0.1～1％脱脂奶粉、0.1～10％Triton X-100、0.1～10％Tween-20、0.05～5％PC300、0.1～1％RBC、0.05～0.5％EDTANa₂、0.1～1％表面活性剂S6、0.05～5％Tween 65的8.0～9.0的磷酸盐缓冲液，于15℃～25℃浸泡10～60min，烘干，即得。

2.根据权利要求1所述的心肌肌钙蛋白I检测试纸条，其特征在于，所述A处理液的组成为：0.05～2％PEG2000、0.1～1％PVP、0.1～1％酪蛋白、0.1～1％脱脂奶粉、0.1～1％Triton X-100、0.1～1％Tween-20、0.05～1％PC300、0.05～0.3mg/ml Mak33-IgG poly的pH8.0-9.0的磷酸盐缓冲液；

所述B处理液的组成为：0.05～2％PEG20000、0.1～1％PVP、0.1～1％酪蛋白、0.1～1％脱脂奶粉、0.1～1％Triton X-100、0.1～1％Tween-20、0.05～1％PC300、0.1～1％RBC、0.05～0.5％EDTANa₂、0.1％表面活性剂S6、0.5％Tween 65的pH8.0～9.0的磷酸盐缓冲液。

3.根据权利要求2所述的心肌肌钙蛋白I检测试纸条，其特征在于，所述A处理液的组成为：1％PEG2000，0.5％PVP，0.5％酪蛋白，0.2％脱脂奶粉，0.5％Triton X-100，0.8％吐温-20，0.05％PC300，0.1mg/ml Mak33-IgG poly的pH8.0的0.01M磷酸盐缓冲液；

所述B处理液的组成为：1％PEG2000，0.5％PVP，0.5％酪蛋白，0.2％脱脂奶粉，0.5％Triton X-100，0.8％吐温-20，0.05％PC300，0.5％RBC，0.5％EDTANa₂，0.1％表面活性剂S6，0.5％Tween 65的pH8.0的0.01M磷酸盐缓冲液。

4.根据权利要求1至3任一项所述的心肌肌钙蛋白I检测试纸条，其特征在于，所述包被有荧光标记心肌肌钙蛋白I单克隆抗体I的结合垫的制备方法包括如下步骤：

向荧光标记物中同时加入EDC和Sulfo-NHS，置于15～30℃条件下活化反应30min，然后用0.01M PB(pH8.0)重悬，加入心肌肌钙蛋白I单克隆抗体I，在15～30℃条件下偶联反应2h；再依次分别加入BSA和乙醇胺依次封闭，复溶，得荧光标记抗体；

将玻璃纤维膜浸泡于含Triton X-100、BSA、海藻糖、Tween20且pH7.5的处理液中浸泡处理，烘干，转置于三维喷点平台上，采用非接触式微定量喷头将荧光标记心肌肌钙蛋白I单克隆抗体I喷到玻璃纤维膜，烘干，即得包被有荧光标记心肌肌钙蛋白I单克隆抗体I的结合垫。

5.根据权利要求4所述的心肌肌钙蛋白I检测试纸条，其特征在于，所述荧光标记物选自稀土荧光微球、量子点或藻红蛋白的至少一种。