[发明专利]一种板青颗粒的制备方法

说明书

本发明涉及一种板青颗粒的制备方法。板青颗粒由板蓝根和大青叶制备而成。功能为清热解毒，凉血。主治风热感冒，咽喉肿痛，热病发斑等温热性疾病。板青颗粒虽药材组成简单，制作方便，但板蓝根和大青叶有效成分提取条件不同，且长时间高温提取有效成分易分解，故本发明大青叶使用醇提，板蓝根使用水提，且严格控制温度。本发明设计了科学合理的制备方法，在因提取温度低，加热时间短而减少蒸汽用量的同时，可保证每一批次板青颗粒有效成分(R,S)‑告依春含量保持在120μg/g左右，靛玉红的含量保持在70μg/g左右，远高于平均水平。

技术领域

本发明涉及兽用药物技术领域，具体为板青颗粒的制备方法。

背景技术

板青颗粒是由板蓝根和大青叶两味药材经煎煮、过滤、浓缩和制粒等步骤制备而成。功能为清热解毒，凉血。主治风热感冒，咽喉肿痛，热病发斑等温热性疾病。

目前板青颗粒质量标准要求指标少，只有理化鉴别和薄层鉴别，无有效成分定量指标要求。质量标准要求指标少导致目前市面上所产的板青颗粒，不同厂家产品、同一厂家不同批次产品之间含量差别极大。甚至出现不少假冒伪劣产品，不利于板青颗粒标准化和扩大生产。

为解决上述问题，相关人员深入研究了板蓝根和大青叶两味药材的药性以及有效成分，在板青颗粒定性检测的基础上，添加了对板青颗粒有效成分(R，S)-告依春和靛玉红的检测。经大量实验后发现两种有效成分在长时间煎煮条件下易分解，且靛玉红在传统水提法中仅有极少量被提取出来，在乙醇溶液中可大量提取出来。因此设计出一种科学的板青颗粒的制备方法，制备出有效成分更高，质量可控，适合大规模生产的板青颗粒是必要的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种板青颗粒的制备方法，通过本发明制备出的板青颗粒质量稳定，有效成分含量极高，从而促进板青颗粒生产走向数字化和标准化。

为实现上述目的，本发明设计了以下方案：

准备板蓝根药材600份，大青叶药材900份。辅料为蔗糖和糊精。

所述板青颗粒制备过程如下：

步骤1：取药材板蓝根，加水浸泡。

步骤2：取药材大青叶，加入乙醇溶液提取，提取后收集提取液。

步骤3：将步骤2中提取后的大青叶药渣与板蓝根用浸泡水共同提取并收集提取液。

步骤4：将步骤2和步骤3中提取液混合，离心，减压浓缩制备浸膏。

步骤5：将步骤4中制备的浸膏加入适量辅料制粒。

优选的，步骤1中板蓝根浸泡用水为板蓝根和大青叶总质量的8-15倍，浸泡时间为1-3小时，目的是将板蓝根充分浸泡便于提取。

优选的，步骤2中乙醇溶液是质量分数为40％-50％的乙醇溶液，用量为大青叶质量的8-15倍，提取温度为75℃-85℃，提取时间为0.5-1.5小时。

优选的，步骤3中需将大青叶提取后的药渣与板蓝根共同提取，且需保留板蓝根的浸泡水，水中同样含有大量(R，S)-告依春。

优选的，步骤4中减压浓缩条件为温度50℃-60℃，压强为-0.08MPa至-0.1MPa。浓缩至浸膏相对密度为1.33-1.35(55℃)。

优选的，步骤5中浸膏、糊精和蔗糖的添加质量比分别为15％-25％、53％-60％、22％-25％。需先将糊精和蔗糖混合均匀后再加入浸膏，再将三者搅拌至满足制粒条件。

优选的，步骤5中湿颗粒干燥方法为使用烘箱干燥，温度为40℃-50℃。

与现有技术相比，本发明优点是：