[发明专利]一种作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物

说明书

本发明属于免疫调节剂技术领域，公开了一种作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物，按照质量份数由20‑25份紫锥菊提取物、13‑16份白术提取物、13‑16份积雪草提取物、10‑15份海藻提取物、10‑15份乳清蛋白多肽、6‑10份合欢提取物、6‑10份复合氨基酸粉、5‑10份α‑半乳糖基神经酰胺、6‑8份香菇提取物、5‑8份维生素E以及3‑5份益生菌组成。本发明作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物，多数采用纯天然提取物作为原材料，成本低且安全；本发明的作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物制备过程简单，具有较好的抗菌和免疫调节作用，可在整体上提高人的抗感染、抗肿瘤、抗过敏能力。

技术领域

本发明属于免疫调节剂技术领域，尤其涉及一种作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物。

背景技术

目前认为，免疫系统具有三方面功能，即免疫防御功能(主要指抵抗病毒、细菌、支原体、寄生虫等病原体的感染)、免疫监视功能(主要指识别并清除肿瘤和老化死亡的细胞)、内环境稳定功能(主要指平衡自身免疫应答的耐受和调节，防止自身免疫性疾病、过敏性疾病的发生)。当免疫功能低于正常水平，机体免疫防御和免疫监视功能受到显著抑制时，容易出现感染、恶性肿瘤的发生。通过安全有效的药物来维持机体正常的免疫功能，可以早期防止感染、恶性肿瘤的发生。即使已经发生感染或恶性肿瘤，通过药物重新建立起正常免疫功能，也可以促进疾病康复。另一方面，当免疫系统内环境稳定功能受损时，机体容易出现不能正确识别“自己”与“非己”，便会对自身组织产生免疫反应，从而产生一系列的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、多发性硬化等。这些疾病的发病过程复杂，但在炎症反应阶段，Th17细胞、Th1细胞为主要的效应细胞，而CD4⁺CD25⁺Foxp3⁺T细胞是主要的免疫抑制性细胞。这些T细胞免疫平衡紊乱降不仅引起自身免疫性疾病，还促进恶性肿瘤，老年退行性疾病的发生，严重影响人类生命健康。现阶段对于自身免疫性疾病的治疗往往采用糖皮质激素等免疫抑制性药物，它无论对固有免疫还是特异性细胞免疫与体液免疫均有抑制作用，长期应用会使机体抵抗力下降造成机会性感染，而且增加恶性肿瘤风险。而使用PD1抗体类生物制剂促进了免疫系统对于肿瘤免疫杀伤作用，但同时也增加了自身免疫性疾病风险。寻找一种具有双向免疫调节功能的药物，即既能抑制免疫亢进，又能恢复免疫活力的药物，是目前临床急切需要又有广泛应用价值的产品。然而现有的免疫调节剂无法满足上述需求，不仅治疗费用昂贵，而且存在各种药物不良反应，严重影响患者生活质量。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有的免疫调节剂功能局限，且价格昂贵，不良反应明显。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物。

本发明是这样实现的，一种作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物，所述作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物按照质量份数由20-25份紫锥菊提取物、13-16份白术提取物、13-16份积雪草提取物、10-15份海藻提取物、10-15份乳清蛋白多肽、6-10份合欢提取物、6-10份复合氨基酸粉、5-10份α－半乳糖基神经酰胺、6-8份香菇提取物、5-8份维生素E以及3-5份益生菌组成；

所述益生菌可为乳酸菌、发酵乳杆菌、发酵酵母菌、丁酸梭菌、双歧杆菌中的任意两种或两种以上。

本发明的另一目的在于提供一种所述作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物制备方法，所述作为免疫和自身免疫调节剂的神经酰胺组合物制备方法包括：

步骤一，通过采摘新鲜紫锥菊，分别进行紫锥菊叶提取物与紫锥菊茎提取物的制备，将所述紫锥菊叶提取物与紫锥菊茎提取物混合均匀，得到紫锥菊提取物；并制备海藻提取物；

步骤二，获取积雪草粉末，基于所述积雪草粉末通过热水浸提结合酶处理的方法制备积雪草提取物；