[发明专利]ARC作为肝癌诊断标志物的应用

说明书

本发明涉及一种ARC作为肝癌诊断标志物的应用。检测含有半胱天冬酶招募结构域的细胞凋亡抑制因子的试剂在制备用于肝癌的诊断和/或预后分析的产品中的应用，该用于诊断肝癌的新标志物含有半胱天冬酶招募结构域的细胞凋亡抑制因子(ARC)，能够有效提高对早期肝癌的检出率，且能提高对肝癌的诊断特异性和预后准确性。

技术领域

本发明涉及医学诊断学领域，特别是涉及一种ARC作为肝癌诊断标志物的应用。

背景技术

肝癌发病凶猛，恶性程度高，进展快，是世界上发病率位居第五、死亡率位居第二的常见癌症。肝癌的主要类型是肝细胞型肝癌(hepatocellular carcinoma，HCC)，其占原发性肝癌的90％以上。HCC患者的预后取决于疾病的分期及早期诊断。据报道，早期HCC患者的5年生存率达75％，而晚期肝癌患者的1年生存率低于10％，这说明了早期诊断的重要性。

目前，HCC的临床筛查主要依靠超声检查，然而超声对早期HCC的诊断性能较差，敏感性低，其他成像方式如计算机断层扫描(CT)和磁共振成像(MRI)对HCC筛查的价值同样有限，而且费用高昂，并有辐射暴露风险。

因此，在血清、组织或其他体液中寻找生物标志物以对肝癌进行筛查、预测预后或检测疾病进程是重要的方向。甲胎蛋白(AFP)是在HCC的诊断和预后中应用最广泛生物标志物，但大多数小肝癌(亚临床肝癌或早期肝癌)不分泌AFP。事实上，如果肿瘤直径小于3厘米，AFP敏感性会下降到25％。另外，在非HCC患者中也观察到了AFP的增加，这也提示AFP对HCC的特异性较差。

发明内容

基于此，有必要提供一种检测含有半胱天冬酶招募结构域的细胞凋亡抑制因子(Apoptosis repressor with caspase recruitment domain，ARC)的试剂在制备用于肝癌的诊断和/或预后分析的产品中的应用，以改善传统肝癌的诊断方法的特异性较差的问题。

此外，还提供一种用于肝癌的诊断和/或预后分析的试剂盒。

检测含有半胱天冬酶招募结构域的细胞凋亡抑制因子的试剂在制备用于肝癌的诊断和/或预后分析的产品中的应用。

上述用于诊断肝癌的新标志物含有半胱天冬酶招募结构域的细胞凋亡抑制因子(ARC)，能够有效提高对早期肝癌的检出率，且能提高对肝癌的诊断特异性和预后准确性。

在其中一个实施例中，所述试剂能够定量检测所述细胞凋亡抑制因子。

在其中一个实施例中，所述试剂包括所述细胞凋亡抑制因子的特异性结合剂。

在其中一个实施例中，所述特异性结合剂包括特异性抗体。

在其中一个实施例中，所述特异性抗体包括单克隆抗体或多克隆抗体。

在其中一个实施例中，所述特异性结合剂具有用于指示信号强度的标记。

在其中一个实施例中，所述用于指示信号强度的标记包括荧光基团、地高辛标记探针、电子致密物质、胶体金和酶中的任一种或多种。

在其中一个实施例中，所述产品包括通过免疫组织化学法、免疫印迹法、酶联免疫吸附测定法、放射性免疫分析法、免疫扩散法、流式细胞荧光分选法、组织芯片或质谱法进行蛋白水平检测的试剂。

在其中一个实施例中，检测的样本包括组织样本或血液样本。

一种用于肝癌的诊断和/或预后分析的试剂盒，包括上述任一实施例所述的应用中定义的试剂。

附图说明

图1为实施例1中小鼠心肌组织、人正常肝组织和人肝癌组织的ARC表达量免疫印迹示意图；

图2为实施例1中正常肝组织、癌旁组织和肝癌组织的免疫组化染色示意图；