[发明专利]兽用高浓度美洛昔康注射剂及其加工设备

说明书

本发明涉及兽用药物制剂技术领域，尤其涉及一种兽用高浓度美洛昔康注射剂及其加工设备，用注射用水将葡甲胺溶解，加入美洛昔康粉末，加热后得到混合液；在混合液中加入药用聚乙二醇，搅拌并冷却，再加入聚乙烯吡咯烷酮，继续冷却，最后加入无水乙醇、乙二胺四乙酸二钠，得到混合物；将混合物冷却，调pH值，加入注射水并搅拌，得到美洛昔康浓度为1.95‑2.09%的兽用高浓度美洛昔康注射剂；本发明还提供一种制备兽用高浓度美洛昔康注射剂的加工设备。借此，本发明可以制得高浓度的兽用美洛昔康注射剂，提高兽用高浓度美洛昔康注射剂的注射性能和药效时间，在兽用美洛昔康注射剂灌装前，除去安瓿瓶内的杂质，防止兽用美洛昔康注射剂内混入杂质。

技术领域

本发明涉及兽用药物制剂技术领域，尤其涉及一种兽用高浓度美洛昔康注射剂及其加工设备。

背景技术

美洛昔康是一种非甾体消炎镇痛药，主要通过抑制环氧酶（COX）的活性，减少前列腺素（PGs）的合成而发挥解热镇痛抗炎作用，美洛昔康还可减少粒细胞的炎症组织浸润，适用于类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的症状治疗。

目前，国内企业生产的兽用美洛昔康注射剂大多都是低浓度（浓度大约为0.2%-0.5%）的，这些低含量兽用美洛昔康产品多用于宠物市场，在奶牛、肉牛及母猪市场上的应用效果并不理想；兽用美洛昔康注射剂在向安瓿瓶内灌装时，水洗、消毒后的安瓿瓶虽然经过了烘干，但是瓶内仍有杂质残留，需要将其全部去除。

如何才能制得高浓度的兽用美洛昔康注射剂，提高兽用高浓度美洛昔康注射剂的注射性能和药效时间，在兽用美洛昔康注射剂灌装前，除去安瓿瓶内的杂质，防止兽用美洛昔康注射剂内混入杂质，成为一个需要突破的技术问题。

综上可知，现有技术在实际使用上显然存在不便与缺陷，所以有必要加以改进。

发明内容

针对上述的缺陷，本发明的目的在于提供一种兽用高浓度美洛昔康注射剂及其加工设备，其可以制得高浓度的兽用美洛昔康注射剂，提高兽用高浓度美洛昔康注射剂的注射性能和药效时间，在兽用美洛昔康注射剂灌装前，除去安瓿瓶内的杂质，防止兽用美洛昔康注射剂内混入杂质。

为了实现上述目的，本发明提供一种兽用高浓度美洛昔康注射剂，制备所述兽用高浓度美洛昔康注射剂，包括如下步骤：

步骤一 美洛昔康的溶解

用600-650ml注射用水将12-16g葡甲胺溶解，加入粉碎后的美洛昔康粉末15-25g，加热至85-90℃，得到混合液。

步骤二 助溶辅料的加入

在所述混合液中加入药用聚乙二醇120-155g，搅拌并冷却至45-50℃，再加入聚乙烯吡咯烷酮95-105g，冷却至25-30℃，最后加入无水乙醇95-105ml、0.6-1.2g乙二胺四乙酸二钠，并完全溶解，得到混合物。

步骤三 pH的调节

将所述混合物冷却至20-25℃，加入调节剂，调整pH值至8.5-8.7，最后加入注射用水并搅拌，得到美洛昔康浓度为1.95-2.09%的兽用高浓度美洛昔康注射剂。

根据本发明的兽用高浓度美洛昔康注射剂，所述步骤二和步骤三中的搅拌时间均为10-15分钟。

根据本发明的兽用高浓度美洛昔康注射剂，所述调节剂为1mol/L的氢氧化钠或1mol/L的盐酸。

本发明还提供一种制备兽用高浓度美洛昔康注射剂的加工设备，所述加工设备包括下料管，所述下料管的外周对称设有两条环绕下料管设置的导向槽，所述下料管的外部套设有可上下移动的喷射环，所述喷射环的内环面对称设有与导向槽配合的导向块，所述喷射环上设有储液槽，所述储液槽内滑动设有可伸缩的导料管，所述导料管的下部设有若干个通孔，所述喷射环的外环面上对称设有喷嘴，所述下料管的内部穿设有吸液管。