[发明专利]一种行气活血颗粒的制备方法

说明书

本发明公开了一种行气活血颗粒的制备方法，属于中成药制备技术领域，本发明的行气活血颗粒，在原料药分别进行水提取挥发油、水煎煮提取，浓缩干燥、粉碎得到干膏粉后，设置进料速度10‑25rpm，送料速度20‑50rpm，压辊速度20‑26rpm，压辊温度≤40℃，将干膏粉与淀粉、糖粉一起制粒；通过本发明的干法制粒的方法，减少颗粒软材的干燥环节，减少了由于品种粘性强带来的过程损耗，使产品的收率提高30%以上，节约了产品的生产成本，显著提高了市场竞争力；不加入粘合剂，从而减少了微生物限度超限的风险；不使用乙醇，从而有效降低了因环保压力带来的安全风险；以赤芍中芍药苷的含量计，含量提高50%以上，显著提高了产品的疗效，从而更加有利于高血脂症的辅助治疗。

技术领域

本发明涉及中成药制备技术领域，尤其涉及一种行气活血颗粒的制备方法。

背景技术

中药颗粒剂是中成药较常用的剂型，通常是将中药材经过提取，与适宜的辅料制备而成的颗粒状制剂。中药颗粒剂是对传统剂型的一种补充，该剂型具有保存、运输、使用方便、起效迅速等优点，特别适合儿童、老人等患者服用。

行气活血颗粒，就是其中一种颗粒剂，其具有行气活血，益气化痰的功效，特别适用于气虚血瘀型高脂血症的辅助治疗。该品种现收载于国家药品标准WS-5388-(B-0388)-2014Z，制法为：川芎、黄芪、赤芍、桃仁、红花、青皮、当归、苍术、海藻、牛膝、枳壳、桔梗等12味，其中川芎、当归、桃仁、枳壳、青皮、苍术提取挥发油，余下赤芍等六味，加8倍水量煎煮二次浓缩成清膏，加乙醇使沉淀，取上清液浓缩成稠膏，真空干燥，干膏粉碎成细粉，取细粉1份，再加药用淀粉、糖粉0.8份及适量乙醇，制成颗粒。

其中，制粒是中药颗粒剂制备的关键步骤，颗粒的质量对药效有一定的影响，现常用的制粒方法有湿法制粒、快速搅拌制粒等。

现中药颗粒剂大部分采用湿法制粒，因为湿法制粒制备工艺简单、设备要求低、生产效率高、能耗低、应用广泛等优点，使用设备有槽型混合机（高速搅拌机）、摇摆式制粒机、干燥机等，其中槽型混合机是制剂生产中使用较早的的制软材设备，主要用于不同比值的干性或湿性粉末状物的均匀混合，其装载物料比较方便，便于操作和控制。

行气活血颗粒目前也是采用湿法制粒生产。但是，这种方法存在以下问题：在槽型混合机中制湿软材，容易出现混合死角，导致混合不均匀；湿软材完成出料时采用倾倒式出料，出料不彻底，产品转移率低；再经过干燥，整粒混合后，产品的收率只有70%-80%，赤芍中芍药苷的含量为3.11-3.80mg/g。产品收率极低，含量难合格。

因此，本领域亟需对行气活血颗粒的制备方法进行改进。

发明内容

本发明的目的就在于提供一种行气活血颗粒的制备方法，以解决上述问题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是这样的：一种行气活血颗粒的制备方法，包括下述步骤：

（1）根据配方称取原药材川芎、黄芪、赤芍、桃仁、红花、青皮、当归、苍术、海藻、牛膝、枳壳、桔梗，共计十二味，其中川芎、当归、桃仁、枳壳、青皮、苍术共六味加6-10倍质量的水提取挥发油；余下六味，加6-10倍质量的水煎煮至少一次，每次0.5-2小时，浓缩成清膏；

（2）清膏再加乙醇醇沉，边加边搅拌，静置，取上清液浓缩成稠膏；

（3）稠膏再进行干燥：将步骤（2）的稠膏装入盘内，干燥温度控制在60℃～80℃内，真空度-0.04～-0.06MPa；干燥成干膏，干膏水分控制在3.0%以下；

（4）将干膏粉碎成干膏粉；

（5）安装好筛网，开启干法制粒机，设置进料速度10-25rpm，送料速度20-50rpm，压辊速度20-26rpm，压辊温度≤40℃，将干膏粉与淀粉、糖粉一起制粒，在所制得的颗粒中混合加入步骤（1）的挥发油，即得。