[发明专利]一种基于发色底物法的蛋白C活性测定试剂盒

权利要求书

1.一种基于发色底物法的蛋白C活性测定试剂盒，所述蛋白C为一种维生素K依赖的血浆丝氨酸蛋白酶酶原，其特征在于，包括R1试剂、R2试剂与稀释试剂；

所述R1试剂包括蛋白C激活剂、第一缓冲液和第一辅料，所述第一缓冲液的pH为7.2-7.6；

所述R2试剂包括发色底物Pca-5297、第二缓冲液和第二辅料，所述第二缓冲液的pH为7.2-7.6；

所述稀释试剂包括第三缓冲液和第三辅料，所述第三缓冲液的pH为7.2-7.6。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述蛋白C激活剂的浓度为0.1~0.5 IU/mL。

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，所述蛋白C激活剂为蛇毒提取物。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述发色底物Pca-5297的浓度为0.5~2mg/ml。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液、第三缓冲液分别为Tris缓冲液、MES缓冲液、MOPS缓冲液、柠檬酸缓冲液、PBS缓冲液中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其特征在于，所述第一缓冲液、第二缓冲液、第三缓冲液均为浓度50-100mmol/L 的Tris缓冲液。

7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第一辅料包括第一稳定剂，所述第一稳定剂包括氯化钠、谷氨酸、蔗糖、半乳糖、聚乙二醇2000、NP-40、明胶、吐温-20、海藻糖、葡萄糖、β-环糊精、甘露醇和氯化钾中的一种或几种。

8.根据权利要求7所述的试剂盒，其特征在于，第一稳定剂包括组分：氯化钠、甘露醇、蔗糖、聚乙二醇2000、吐温-20，且以上组分在所述R1试剂中的质量百分比为： 1.0~3.0%氯化钠、3%~5%甘露醇、1-3%蔗糖、0.5~1.5%聚乙二醇2000、0.1~0.5%吐温-20。

9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第二辅料包括第二稳定剂，所述第二稳定剂包括氯化钠、半乳糖、谷氨酸、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮、NP-40、明胶、吐温-20、海藻糖、葡萄糖、β-环糊精、甘露醇和氯化钾中的至少一种。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，所述第二稳定剂包括组分：甘露醇、半乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、吐温-20，且以上组分在所述R2试剂中的质量百分比为： 3-5%甘露醇、1-3%半乳糖、0.5~1.5%聚乙烯吡咯烷酮、0.1~0.5%吐温-20。

11.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述第三辅料还包括第三稳定剂，所述第三稳定剂包括氯化钠、明胶、吐温-20、海藻糖、葡萄糖、β-环糊精、甘露醇和氯化钾中的一种或几种。

12.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于，所述第三稳定剂包括氯化钠，其在稀释试剂中的质量百分比为 0.5-1.5%。

13.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述R1试剂、R2试剂、稀释试剂均包括防腐剂，所述防腐剂为苯甲酸钠、叠氮化钠、Proclin-300、庆大霉素以及亚硝酸盐中的至少一种。

14.根据权利要求13所述的试剂盒，其特征在于，所述R1试剂、R2试剂、稀释试剂的防腐剂均为Proclin-300，所述Proclin-300在所述R1试剂、R2试剂、稀释试剂中的质量百分比均为0.03-0.05%。

15.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述R1试剂、所述稀释试剂均包括蛋白酶保护剂，所述蛋白酶保护剂为BSA、HSA、Prionex中的至少一种。

16.根据权利要求15所述的试剂盒，其特征在于，所述蛋白酶保护剂为Prionex，所述Prionex在所述R1试剂、所述稀释试剂的质量百分比均为0.03~0.05%。