[发明专利]一种可生物吸收神经支架及其制备方法

说明书

本发明提供了一种可生物吸收神经支架及其制备方法，以亲水嵌段分子、疏水嵌段分子、含异氰酸酯官能团的预聚物和磁性纳米材料为原料，共混加工成中空管状结构。该神经支架可在人体组织中实现逐步降解，具有良好的力学性能，神经修复效果好。其中，亲水嵌段分子为聚酯多元醇或聚醚多元醇，疏水嵌段分子为聚乳酸、聚乙交酯或聚己内酯经羟基端基封装而得，预聚物是将亲水嵌段分子、疏水嵌段分子与异氰酸酯反应得到。本发明的主体结构是由亲水嵌段分子、疏水嵌段分子与异氰酸酯聚合反应而得，其具有良好的力学性能，能在人体组织中逐步降解，促进神经再生，起到神经修复作用。

技术领域

本发明涉及医用支架材料技术领域，特别是涉及一种可生物吸收神经支架及其制备方法。

背景技术

神经系统损伤主要包括脊髓损伤、脑损伤、周围神经损伤等，神经系统一旦发生病变，恢复程度有限，治疗效果欠佳，经治疗后往往仍有很严重的后遗症。因此，植入神经支架替代已经彻底损伤的组织，促进神经组织再生，已经成为当今治疗神经系统损伤的常见临床治疗手段。

神经支架的发展经历了以下三个主要阶段：

1、采用自体的静脉管、羊膜等来桥接缺损神经，主要是因为这些生物移植体含有基底膜与雪旺细胞基底膜相似。

2、使用不可降解材料如聚乙烯，聚氯乙烯等，人为为神经再生提供一个微环境，修复完成后需要二次手术将材料取出，容易造成二次伤害。

3、采用可生物吸收材料，为神经再生提供一个暂时的微环境，待神经修复完成后自行降解，最终被人体吸收，或者排出体外。

无论是从治疗效果还是患者痛苦程度来说，采用可生物吸收的神经支架材料都是最优选择。

比如，胶原就是一种常用的可生物吸收神经支架材料，其具有较好的可降解性、生物相容性、其低免疫性及可修饰性，可以促使背根神经节的轴突再生。但是，胶原生产过程中，通常需要溶解于醋酸中，若需要得到固态胶原材料，通常需要碱性溶液将醋酸中和，而中和后生成的盐分混杂在溶液中，因而需要进一步通过透析除去其中盐分，因此，目前使用的胶原材料生产方法复杂，成本较高。与胶原相比，人工合成的高分子聚合物具有天然的成本优势。

专利CN104645409B公开了一种聚乳酸神经支架及其制备方法，包括支架膜料以及支架膜料包裹的可降解金属丝，所述可降解金属丝沿所述支架的横向和纵向分布，所述支架膜料的主要成分为聚乳酸。该专利的神经支架的力学性能相对较差，神经修复效果欠佳。

发明内容

本发明的目的就是要提供一种可生物吸收神经支架及其制备方法，具有良好的力学性能，神经修复效果好。

为实现上述目的，本发明是通过如下方案实现的：

一种可生物吸收神经支架的制备方法，以亲水嵌段分子、疏水嵌段分子、含异氰酸酯官能团的预聚物和磁性纳米材料为原料，共混加工成中空管状结构即得；其中，所述亲水嵌段分子为聚酯多元醇或聚醚多元醇，疏水嵌段分子为聚乳酸、聚乙交酯或聚己内酯经羟基端基封装而得，预聚物是将亲水嵌段分子、疏水嵌段分子与异氰酸酯反应得到；所述磁性纳米材料是通过以下方法制备得到的：

(A)先以氯化铁、乙酸钠、己二胺为原料，制成氨基磁性纳米球，接着将氨基磁性纳米球与丙烯酸甲酯、己二胺混合反应，得到氨基超支化磁性纳米球；

(B)然后将氨基超支化磁性纳米球、壳聚糖包覆的碳纳米管与聚乳酸反应，即得所述的磁性纳米材料。

优选的，所述中空管状结构的制备方法为选自熔融挤出、3D打印或熔融纺丝中的任一种。

进一步优选的，熔融挤出的温度为120～260℃，更进一步优选为150～220℃，更进一步优选为170～200℃；处理时间为30～40分钟。