[发明专利]一种用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒

权利要求书

1.一种用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括偶联了载体的捕获抗体检测液、特异性抗体-B检测液、洗液和离体样本稀释液；

所述捕获抗体为Α-phoX标记单克隆捕获抗体、所述特异性抗体-B为Β-phoX标记单克隆特异性抗体-B；

所述载体包括磁珠或乳胶颗粒。

2.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述偶联了载体的捕获抗体检测液是由Α-phoX标记单克隆捕获抗体、稳定剂和缓冲液组成；

所述特异性抗体-B检测液是由Β-phoX标记单克隆特异性抗体-B、底物、稳定剂和缓冲液组成；

优选地，所述稳定剂包括乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸三钠、乙二胺四乙酸锰二钠盐、乙二胺四乙酸锌、聚乙烯吡咯烷酮K30和聚乙烯吡咯烷酮K90中的一种或多种；

优选地，所述缓冲液包括三羟甲基氨基甲烷缓冲液、3-(N-吗啉代)丙磺酸缓冲液、2-(N-吗啉代)乙磺酸缓冲液和3-(N-吗啉代)-2-羟基丙磺酸缓冲液中的一种或多种；

优选地，所述底物是由80-100mLol/L pH值为8.0～11.0的AMP缓冲液和80-100mLol/L磷酸对硝基苯制备得到。

3.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述Α-phoX标记单克隆捕获抗体和Β-phoX标记单克隆特异性抗体-B，分别是由单体碱性磷酸酶phoX基因分裂成Α-phoX和Β-phoX两个半酶基因，经克隆、融合表达后制备得到。

4.根据权利要求3所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述偶联了载体的Α-phoX标记单克隆捕获抗体的制备方法包括：

选取Α-phoX半酶基因克隆到表达载体Antibody_1-A上，融合表达后获得Α-phoX标记的单克隆捕获抗体，将Α-phoX标记的单克隆捕获抗体与磁珠共价连接后获得。

5.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述Β-phoX标记单克隆特异性抗体-B的制备方法包括：

选取Β-phoX半酶基因克隆到表达载体Antibody_2-B上，融合表达后获得Β-phoX标记单克隆特异性抗体-B。

6.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述离体样本稀释液是由5-8mLol/L缓冲液、20-32mLol/L氯化钠溶液、低于0.1wt％的表面活性剂和保护剂组成；

所述离体样本稀释液的pH值为7.0-7.2。

7.根据权利要求6所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述保护剂包括葡聚糖、甘露醇、乳糖醇和山梨醇中的一种或多种；

所述表面活性剂包括Tween-20、Tween-80、曲拉通X-100、Brij-35、Thesit和烷基糖苷中的一种或多种。

8.根据权利要求1所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒，其特征在于，所述洗液包括50mL pH 6.0 2-吗啉乙磺酸溶液、1wt％BSA溶液、50mg/mL EDC溶液和50mg/mLNHS溶液中的任意一种。

9.一种如权利要求1-8任一项所述的用于阿尔茨海默症的均相免疫检测试剂盒在检测离体样本Tau-217蛋白中的应用。