[发明专利]一种负载活性自体再生因子的微针及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种含活性自体再生因子的冻干制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

S11：混合血液和抗凝血剂，

进行离心，离心后，除去底层红细胞后混匀；

S12：离心，保留下层0.1％～20％体积的产物，与凝血剂和CaCl₂充分混匀，25～40℃下静置0.9～1.1h，再0～4℃静置23～25h，得到活性自体再生因子初产物；

S13：将步骤S12得到的活性自体再生因子初产物平均每1h降温4～10℃，梯度降温至-10～-100℃，继续预冷1～8h，冷冻干燥。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S11中离心的条件为300～600g，步骤S12离心的条件为700～1000g。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤S12中37℃下静置1h，再0℃静置24h，得到活性自体再生因子初产物。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将步骤S12得到的活性自体再生因子初产物梯度降温至-80℃，每1h降温10℃，降温速度恒定。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将步骤S13得到的预冷的活性自体再生因子继续预冷4h，冷冻干燥。

6.权利要求1～5任一所述制备方法制备得到的含活性自体再生因子的冻干制剂。

7.一种负载权利要求6所述活性自体再生因子的微针。

8.一种负载活性自体再生因子的微针的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤：

S21：用水复溶权利要求6所述含活性自体再生因子的冻干制剂，1400～1600g离心取上清液；

S22：混合透明质酸和步骤S21的上清液，所述透明质酸和步骤S21的上清液的用量比为800～1000mg：1.9～2.1mL，得到ARF-HA水溶液；

混合透明质酸和水，透明质酸和水的用量比为0.9～1.1g：0.9～1.1mL，得到HA空白水溶液；

S23：取步骤S22的ARF-HA水溶液填充微针模具，真空干燥4～6min；

S24：2900～3100g条件下离心含ARF-HA水溶液的微针模具9～11min，去除微针模具外面的ARF-HA水溶液，重复离心，得到离心后的微针模具；

S25：用步骤S22的HA空白水溶液填充步骤S24离心后的微针模具，制备微针贴片基座；

S26：待步骤S25的针贴片干燥后，分离微针贴片和微针模具。

9.权利要求8所述制备方法制备得到的负载活性自体再生因子的微针。

10.权利要求7或9所述微针在制备防治脱发产品中的应用。