[发明专利]一种用于治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法，所述药物含有活性成分槲寄生凝集素和槲寄生毒肽；所述药物包括或者不包括其它活性成分。本发明的发明人通过大量实验证明槲寄生凝集素和槲寄生毒肽以一定的比例进行组合，对于炎症，特别是类风湿性关节炎治疗有很好效果，本发明的药物活性成分明确，质量可控，适合在临床上推广使用。

技术领域

本发明属于天然药物技术领域，具体涉及一种用于治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法。

背景技术

类风湿关节炎(Rheumatiod Arthritis，简称RA)是一种常见的以慢性多关节炎病变为主要表现的全身性免疫性疾病，全世界共有上亿病人。据统计，RA国外的患病率为1～2％，个别地区高达5％；我国发病率约为0.74％，现有病人1000万人左右。据调查表明，在正常人群中，类风湿性关节炎的发病率占正常人群的0.35％左右。本病致残率高，未及时诊治的类风湿性关节炎患者二年致残率50％，三年致残率达70％。而已经患类风湿性关节炎的患者，平均寿命缩短10～15年，所以RA严重影响劳动能力，研制RA的治疗药物，对于缓解该类疾病的临床症状，提高病人的生存质量，保障生产力，具有积极的意义。

类风湿关节炎的病因和发病机制尚未完全明了，其基本病理特点是血管炎和滑膜炎。关节内滑膜血管增生，形成血管翳，导致滑膜增厚，渗出增多，分泌多种细胞因子，侵犯软骨并引起骨质损害。对其周围的肌腔、韧带、腱鞘以及肌肉等组织也均可侵蚀，从而影响关节的稳定，容易发生关节畸形而出现功能障碍。血管炎亦可侵犯周身各脏器组织，形成系统性疾病。

目前治疗RA的药物分为两大类：控制症状药和控制疾病药。控制症状的抗风湿药分为四类：一、非甾体类抗炎药，通常称为一线药，这类药物种类繁多，国内市场已多达数十种。二、类固醇激素，激素是一个非常好的止痛抗炎药，但长期单独使用不能改善病情，反而带来许多副作用，激素作为二线慢作用药起效前的过渡性用是可以的，但用量要小，时间不宜过长。在病情较重，伴有关节外表现的患者，短期治疗冲击，并联合二线药治疗时必须的。三、慢作用抗风湿药，通常称为二线药，所谓慢作用药包括抗疟药、金盐、青霉胺和柳氮碘胺吡啶，它们治疗RA起效慢，长期作用对RA病情有一定缓解作用，故也称病情改善药。四、免疫抑制剂：常用有甲氨喋呤、环磷酰胺、硫唑嘌呤、雷公藤、青风藤等。

此外，槲寄生(Mistletoe)在中国用于治疗淋病,抗风湿,降血压已有悠久的历史,由于其具有独特的生物学作用引起了人们的广泛关注。例如，梁春(槲寄生药材质量标准研究[D].延边大学,2007)报道了槲寄生为桑寄生科槲寄生属植物槲寄生的干燥带叶茎枝,是我国常用中药,中医长期用于治疗风湿痹痛,腰膝酸软,胎动不安等疾病。

对于槲寄生(Mistletoe)活性成分的研究一直是研究热点。其活性成分包括槲寄生凝集素(Mistletoe Lectin,MLs)、黄酮苷类化学成分、槲寄生毒肽(Viscotoxin)等。槲寄生凝集素(Mistletoe Lectin,MLs)是槲寄生的一种有效成份.纵观国际研究进展:欧洲,韩国,日本均有文献报道了当地MLs的生物学作用,如诱导细胞凋亡,促进淋巴细胞分泌炎症因子以及体内外免疫调节作用等.综合其令人关注的特性表明,MLs除了具有天/然抗感染与直接的诱导细胞凋亡和细胞毒作用外,其间接的免疫调节作用在拮抗肿瘤中预示着极大的理论临床应用前景。槲寄生毒肽在选择性摧毁癌细胞、阻断癌症的发生和发展方面均有独特的作用(参见[1]孙红梅,肖明辉,张丽波,等.槲寄生毒肽的研究进展[J].黑龙江医药,2008,21(6):57-57.)。

虽然槲寄生(Mistletoe)在中国被药用己有悠久的历史,但是，如何从中挖掘出有助于治疗类风湿性关节炎的活性成分，仍然是本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

基于上述原因，本发明提出一种用于治疗类风湿性关节炎的药物及其制备方法。具体而言，为了实现本发明的目的，本发明拟采用如下的技术方案：