[发明专利]一种腹壁缺损修复材料及制备方法

说明书

本发明公开了一种腹壁缺损修复材料及制备方法，包括：步骤1，制备脱细胞真皮层；步骤2，制备静电纺丝薄膜层；步骤3，制备胎盘组织浆料；步骤4，粘合所述脱细胞真皮层与所述静电纺丝薄膜层，获得多层材料；步骤5，将所述多层材料浸渍于所述胎盘组织浆料中，经真空冷冻干燥和灭菌后，获得腹壁缺损修复材料。本发明提供的腹壁缺损修复材料强度高、自身降解时间延长，同时拥有良好的生物相容性、防粘连、抗菌消炎活性，减少敷料与肠管接触后的肠管损伤，减少肠瘘及粘连发生。

技术领域

本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种腹壁缺损修复材料及制备方法。

背景技术

严重腹部创伤所致的腹壁缺损，复杂腹腔感染所致腹腔高压或者腹壁肿瘤扩大切除均可以导致术后无法关闭腹腔。按照腹壁缺损分型为多位Ⅲ型，即全层腹壁缺失，绝大多数的复杂腹壁缺损都是Ⅱ型或Ⅲ型腹壁缺损。理想的腹壁修复是指腹壁重新被有血管、神经支配的肌筋膜组织所覆盖。修复的腹壁不仅可以提供足够强度的力学支撑，而且保护腹腔内容物，避免皮肤-肠袢粘连、肠瘘等严重并发症。目前主要包括组织瓣技术、基于补片加强的腹壁缺损修补技术。Ⅲ型腹壁缺损因存在腹壁全层的缺损，常规治疗方法修复困难，自体组织瓣行腹壁缺损修复术成为治疗Ⅲ型腹壁缺损一项重要的选择。但单纯的组织瓣技术(如皮瓣移植)为无腹膜化修复，存在皮肤-肠袢粘连、肠梗阻、肠瘘及长期疼痛的并发症。而基于补片加强的腹壁缺损修补技术，补片材料的特性尤为重要。一方面，合成补片不宜与肠管直接接触，存在引起严重并发症的风险，另一方面，生物补片强度不够，材料不同组织相容性也有很大差异。随着腹壁缺损修复手术技术成熟(如组织结构分离技术)，寻求更好更安全的腹壁缺损修复材料尤为重要。

发明内容

本发明的目的是提供一种兼具生物相容性和强度的腹壁缺损修复材料。

为了达到上述目的，本发明提供了一种腹壁缺损修复材料的制备方法，包括：

步骤1，制备脱细胞真皮层；

步骤2，制备静电纺丝薄膜层；

步骤3，制备胎盘组织浆料；

步骤4，粘合所述脱细胞真皮层与所述静电纺丝薄膜层，获得多层材料；

步骤5，将所述多层材料浸渍于所述胎盘组织浆料中，经真空冷冻干燥和灭菌后，获得腹壁缺损修复材料。

可选地，步骤4中，所述多层材料包括：

将一层所述脱细胞真皮层和一层所述静电纺丝薄膜层粘合后组成的双层材料，或

将两层所述脱细胞真皮层分别粘合于一层所述静电纺丝薄膜层两侧组成的三层材料。

可选地，步骤4中，通过在所述脱细胞真皮层与所述静电纺丝薄膜层的接触面上涂抹壳聚糖乙酸盐溶液，以粘合所述脱细胞真皮层与所述静电纺丝薄膜层。

可选地，步骤4中，所述多层材料的厚度为0.3mm-0.4mm。

可选地，步骤3包括：

步骤3.1，对胎盘组织预处理；

步骤3.2，向预处理后的胎盘组织添加含有抗菌剂的有机缓释介质，获得所述胎盘组织浆料；所述抗菌剂为纳米银、纳米氧化锌、纳米铜、抗菌多肽、抗菌素中的一种或多种；所述有机缓释介质为丙烯酸类共聚物、聚乙烯醇与聚乙二醇共聚物、聚山梨酯80、丙三醇、乙基纤维素、壳聚糖、海藻酸钙、海藻酸钠、明胶中的一种或多种。

可选地，步骤3.1的预处理包括：去除血污、细胞、DNA后，消毒、干燥和颗粒化处理。

可选地，步骤1还包括，对所述脱细胞真皮层进行低温等离子体改性处理。

可选地，步骤1中，所述脱细胞真皮层来源于同种或异种皮肤。