[发明专利]一种碱性磷酸酶标记结合物的保存液及其制备方法

说明书

本发明涉及生化检测技术领域，尤其涉及一种碱性磷酸酶标记结合物的保存液及其制备方法。该保存液由水和如下组分组成：10～100mmol/L缓冲盐、2～20g/L蛋白质、0.5～5g/L表面活性剂、0.1～0.5mol/L盐离子、0.5～5g/L防腐剂、0.1％～1％保护剂；所述保护剂为双甘肽。本发明保存液能够明显提高性磷酸酶标记结合物溶液在储存和使用过程中的稳定性。同时，也能提高部分项目测试的信噪比，从而降低试剂制备的成本。

技术领域

本发明涉及生物检测技术领域，尤其涉及一种碱性磷酸酶标记结合物的保存液及其制备方法。

背景技术

随着医疗技术的发展，免疫检测越来越受到人们的重视。其中，化学发光免疫分析法是近三十年迅速发展起来的非放射性免疫分析方法，作为一种超高灵敏度的微量测定技术，已逐渐替代ELISA免疫检测。化学发光免疫分析法也已在甲状腺、激素、代谢、心血管、炎症及肿瘤等诸多方面应用。其中，酶标记抗体结合物作为酶促反应的关键组分之一，其存在储存过程中易降解、酶活性及抗体与抗体特异性结合的反应活性降低等缺陷。因此，提高酶标记抗体结合物的稳定性及灵敏度对化学发光免疫分析法的应用至关重要。

目前，提高酶标记抗体结合物的稳定性的方法主要包括，化学修饰和添加技术。其中，化学修饰技术相对复杂且不易控制；添加技术简单、易行。因此，添加技术应用更为广泛。

现有添加技术，主要包括醇类、糖类、脂类等各种稳定剂添加，有些还会添加IgG保护。不同的酶标记结合物所需添加的稳定剂可能是醇类、糖类、脂类中的一种或者几种组合，IgG也可能是一种或多种组合，即不同的酶标记结合物需要不同的配方，一方面，配制过程比较繁琐、复杂；另一方面，IgG一般价格比较昂贵，添加一种或多种IgG会增加成本；更重要的是，添加这些组份后，还可能会影响试剂性能，如：灵敏度、最低检测限等。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种碱性磷酸酶标记结合物的保存液及其制备方法。该保存液能够明显提高性磷酸酶标记结合物溶液在储存和使用过程中的稳定性。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

一种碱性磷酸酶标记结合物的保存液，由水和如下组分组成：

10～100mmol/L缓冲盐、2～20g/L蛋白质、0.5～5g/L表面活性剂、0.1～0.5mol/L盐离子、0.5～5g/L防腐剂和0.1％～1％保护剂；

所述保护剂为双甘肽。

本发明中，所述保护剂的质量分数为0.1％～1％，优选为0.4％。

本发明中，所述保存液的pH为7.00～8.00，优选为7.4。

本发明中，所述缓冲盐选自Tris、MES、PB、HEPES中的至少一种；所述保存液中缓冲盐的浓度为10～100mmol/L，优选为50mmol/L。

本发明中，所述蛋白质选自牛血清白蛋白、酪蛋白、明胶蛋白中的至少一种；所述蛋白质在所述保存液中的浓度为2～20g/L，优选为10g/L。

本发明中，所述表面活性剂选自吐温20、吐温80、曲拉通x-100、曲拉通x-405中的至少一种；所述表面活性剂在所述保存液中的浓度为0.5～5g/L，优选为1g/L。

本发明中，所述盐离子选自氯化钠、氯化镁、氯化锌、氯化钾中的至少一种，优选为氯化钠、氯化镁和氯化锌的组合。本发明具体实施例中，所述盐离子由氯化钠、氯化镁和氯化锌组成，各组分在所述保存液中的浓度为：0.1～0.3mol/L氯化钠、1～25mmol/L氯化镁、0.2～5mmol/L氯化锌。

本发明中，所述防腐剂选自叠氮钠、PC300、氯霉素、庆大霉素中的至少一种，优选为PC300；所述防腐剂的浓度为0.5～5g/L，优选为1.0g/L。