[发明专利]淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用

说明书

本发明公开了淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用，本发明使用实验手段考察了淫羊藿素对脂多糖(LPS)诱导急性肺损伤的保护作用，淫羊藿素显著改善LPS诱导的肺组织病理损伤；并进一步确认其药理作用是通过抑制LPS所致炎症和氧化应激实现的，确定了利用其制备由LPS所诱导的急性肺损伤保护药物的新用途，其疗效好，毒副作用小，具有良好的前景价值。

【技术领域】

本发明属于医药用途技术领域，涉及淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用。

【背景技术】

急性肺损伤(ALI)是指除心源性因素外，由内外多种致病因素导致的急性进行性低氧性呼吸衰竭，其中急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是其更严重的形式。ALI/ARDS是一种肺部和其他器官系统双向累及的全身性炎症性疾病，而不是一种局部肺病变。流行病学调查显示每年有超过300万患者患有ARDS，ALI/ARDS占所有重症监护病房住院人数的10％以上，占所有住院人数的4％。

目前，ALI的治疗目前尚无特效药，对于ALI的药物研究也成为热点，寻找经济有效且毒副作用小的治疗ALI/ARDS的药物迫在眉睫。鉴于丰富的资源和低廉的成本，植物天然药物及其小分子提取物在ALI/ARDS药物开发上具有独特的优势。

淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、粗毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分。中医认为其味辛、甘，性温，归肝、肾经，主治功能：补肾阳，强筋骨，祛风湿。淫羊藿含多种黄酮类成分，如淫羊藿甘、淫羊藿次苷、淫羊藿素(Icaritin，ICT)等。淫羊藿素是淫羊藿属植物提取物淫羊藿苷的水解衍生产物，属于黄酮醇类化合物，其化学结构式如下：

目前有关淫羊藿素的药理活性研究报道较少。有报道淫羊藿素可抑制体外培养的小鼠T淋巴瘤EL-4细胞的增殖并诱导其凋亡，范双翼、余英豪，中国比较医学杂志2011年21卷06期。淫羊藿素能够诱导雌激素受体阴性肿瘤细胞凋亡和生长抑制，2009年第二军医大学硕士学位论文，张妤；导师：殷正丰、吴孟超。淫羊藿素能以浓度依赖性方式有效地抑制CML原代细胞增殖和诱导CML原代细胞凋亡，2009年中南大学博士学位论文，朱剑锋；导师：张广森。中国专利CN1869204A公开了淫羊藿素在诱导干细胞体外定向分化方面的用途。中国专利CN1194701C公开了淫羊藿素或去甲淫羊藿素在制备雌激素受体调节剂的应用。

迄今尚未见有关于植物天然药物小分子淫羊藿素具有抑制脂多糖诱导急性肺损伤的炎症和氧化应激的作用的报道。

【发明内容】

针对现有技术中治疗急性肺损伤尚无特效药的问题，本发明提供了淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用，其疗效好，毒副作用小，具有良好的前景价值。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用。

进一步的，所述的淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用，所述药物组合物是以淫羊藿素为主要成分，加上药学中可接受的辅料或辅助性成分制备成临床上可接受的药物制剂。

进一步的，所述的淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用，所述药物制剂包括口服制剂和注射制剂两种剂型。

进一步的，所述的淫羊藿素在制备脂多糖诱导急性肺损伤保护药物组合物中的应用，所述口服制剂为口服胶囊，所述注射制剂为静脉注射液。

通常而言，作为药物，均是在制备成制剂后才临床应用。本发明所述的药物组合物，作为药物组合物可根据本领域公知的方法制备。可通过将本发明药物组合物与一种或多种药学上可接受的固体或液体赋形剂和/或辅剂结合，制成适于人或动物使用的任何剂型。本发明所述的淫羊藿素在其药物组合物中的含量通常为0.01-95％(w/w)。