[发明专利]一种注射用氨磷汀制备用无菌自动灌装系统

说明书

本发明属于氨磷汀生产技术领域，且公开了一种注射用氨磷汀制备用无菌自动灌装系统，包括储气管，所述储气管外侧面靠近底端的左右两侧均开设有出气口，所述储气管的左端设有消毒装置，所述消毒装置的一端与位于左侧的出气口之间固定连通。本发明通过作用于灌装瓶的瓶口利用高温蒸汽的温度来对瓶口进行灭菌操作，同时可在灭菌结束后快速对其降温避免对药物的影响，整个过程中不仅利用了高温蒸汽较高温度可进行灭菌的特性，同时利用高温蒸汽的流动性作为压力实现动力来源，实现了移动式的灭菌和冷却操作，避免了传统装置在灌装前瓶口处易出现污染的问题，极大提高了瓶装成品的洁净度，符合医药生产的需要。

技术领域

本发明属于氨磷汀生产技术领域，具体为一种注射用氨磷汀制备用无菌自动灌装系统。

背景技术

氨磷汀(Amifostine)，别名安磷汀，是一种白色固体的化学品。化学名称为2-(3-氨基丙胺基)-乙硫醇磷酸酯，分子式为C5H15N2O3PS，分子量为325.4242，熔点160～161℃，易溶于水。氨磷汀为正常细胞保护剂，临床上主要用于各种癌症的辅助治疗，而临床上所使用的的氨磷汀其主要形状为白色结晶粉末或冻干块状物，在制备完成灌装在瓶内时通常呈现白色粉末状，而在生产过程中，通常采用自动灌装系统来对氨磷汀进行灌装操作。

目前所使用的自动灌装系统包含多台机器组成，其一般为用于对灌装瓶进行分料的分料盘和自动传送带以及灌装系统，有时还会包括印章和密封装置组成，由于氨磷汀的特殊性，在灌装时需要使用无菌灌装技术，通常需要在无菌车间进行进行，但实现无菌车间的成本较高，同时在灌装时由于灌装头和瓶口处存在一定的接触，极易导致灌装瓶的瓶口处受到一定的污染，此时继续进行灌装时就会导致成品瓶口处存在一定的病菌，需要后续进行灭菌处理，无疑增加了生产成本。

在自动化灌装操作过程中，由于所使用的灌装瓶容量一定，而每个灌装瓶内部的氨磷汀的含量也是固定不变的，所以每次灌装过程中注入灌装瓶内部的药品容量均相同，但由于氨磷汀的特殊性，其一般为白色粉末状，采用传统的灌装头进行操作时，由于采用重力使得氨磷汀下降，当电磁阀关闭后仍有部分氨磷汀残留在灌装头的内部，此时不仅会对每瓶灌装瓶内部的氨磷汀含量造成影响，同时进行其他药品的灌装时会造成交叉混合的现象，影响实际成品质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种注射用氨磷汀制备用无菌自动灌装系统，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种注射用氨磷汀制备用无菌自动灌装系统，包括储气管，所述储气管外侧面靠近底端的左右两侧均开设有出气口，所述储气管的左端设有消毒装置，所述消毒装置的一端与位于左侧的出气口之间固定连通，所述储气管的右端设有灌装组件，所述灌装组件的一端与位于右侧的出气口之间固定连通，所述储气管的内部活动安装有活塞板，所述活塞板与储气管之间活动套接，所述活塞板的底端固定安装有位于储气管内部的活塞杆，所述活塞杆的底端贯穿储气管的底端且固定安装有活动板，所述活动板的下方设有导轨，所述活动板底端的中部固定安装有印章装置，所述储气管外侧面的顶端等角度固定安装有耳板，所述储气管的顶端固定连通有进气口，所述灌装组件的底端固定安装有延长架，所述延长架的另一端与导轨的顶端固定连接。

在装置的使用前，首先利用耳板并使用固定螺栓来完成储气管的安装，同时需要将该装置安装在自动传送带的上方，并使得灌装组件的出料端位于传动带上方的右侧，调整好对应的位置，且在自动传送带左端安装有灌装瓶分料装置，在自动传送带的右端安装有自动封口装置，组成全自动灌装封口系统，并在使用时通过外部带有加热装置的气泵与进气口之间进行连接，同时在灌装组件的内部注入成品氨磷汀粉末完成准备过程。

作为本发明的进一步技术方案，所述活动板底端的左右两侧均固定安装有第一固定座，所述第一固定座的底端通过转轴活动连接有连杆，所述连杆的底端通过转轴活动连接有第二固定座，所述第二固定座的底端固定安装有滑块。