[发明专利]筛查急性主动脉夹层的试剂盒和系统

说明书

本发明提供了一种筛查急性主动脉夹层的试剂盒，它包括检测血氧饱和度的试剂、检测肌钙蛋白T的试剂以及检测IL‑33、SST2、MPO中的任意一种或多种的试剂；并提供了一种筛查急性主动脉夹层的系统。本发明通过对几种特定标志物的检测可以快速实现对急性主动脉夹层的筛查，特异性和灵敏度高，具有用于临床进行早期诊断或辅助诊断急性主动脉夹层的重要意义。

技术领域

本发明属于体外诊断试剂领域，具体涉及一种筛查急性主动脉夹层的试剂盒和系统。

背景技术

主动脉夹层(acute aortic dissection,AAD)是临床常见的心血管急症，其主要特点为主动脉中层退行性变、囊性坏死或粥样硬化的基础上，血液经主动脉内膜破口进入中层，使主动脉形成分离的真假腔的病理改变。AAD分型通常根据破口位置分为Stanford A型(破口位于升主动脉者)和Stanford B型(破口位于降主动脉或腹主动脉脉者)。近年来，随着高血压等慢性疾病发病率的增加和人口老龄化的加深，急性主动脉夹层的发病率也呈逐年上升趋势，年发病率达5-30/百万。研究显示，约48.6％的AAD患者在入院前死亡，30％的AAD患者在住院期间死亡。对于未经治疗的患者，24小时内的死亡风险约为21％，1周内死亡风险约为74％，1年死亡率更是高达93％。据估算，每延迟1小时诊治，AAD患者的死亡风险增加1％-3％。在药物治疗的基础上，接受外科手术干预的A型AAD患者早期死亡率仍有23％，B型AAD患者的院内病死率为20％。因此，实施早诊断、早评估、早治疗的医疗措施是改善AAD患者预后的关键，然而以上环节在AAD诊疗过程中存在诸多不足。

AAD的临床诊断主要是基于患者的症状、查体、实验室检查和影像学检查。由于AAD的典型症状与急性心肌梗死(Acute myocardial infarction，AMI)、肺栓塞(pulmonaryembolism，PE)等急性胸痛(Acute chest pain，ACP)疾病表现相似，加之部分AAD患者临床表现不典型，容易导致误诊，延误患者治疗，甚至给予不当的治疗方案，增加死亡的风险。而作为确诊AAD金标准的主动脉CTA和MRA均非急性胸痛患者的常规检查项目，在很多基层医院很难常规开展。故迄今为止，AAD在ACP疾病中的确诊仍然是临床医生面临的难点，仍然缺乏简单易操作、阳性诊断率高的诊断方法。此外，AAD的早期评估主要基于影像学解剖参数(主动脉最大直径、假腔面积或体积、假腔血栓形成状态等)、力学指标(主动脉真腔和假腔的血液动力学状态及血管壁的受力状态)，但此类指标早期难以获取，不利于患者的早期危险分层和医疗决策。因此，深入探索AAD的发病机制和病理生理过程，探索早期筛查和评估指标，将有助于尽早采取干预治疗措施，改变AAD高死亡率的现状。

发明内容

本发明的目的在于提供一种筛查急性主动脉夹层的试剂盒和系统。

本发明提供了标志物的检测试剂在急性主动脉夹层筛查试剂中的用途，所述标志物的检测试剂由检测血氧饱和度的试剂、检测肌钙蛋白T的试剂以及检测IL-33、SST2、MPO中的任意一种或多种的试剂组成。

进一步地，上述标志物的检测试剂由检测血氧饱和度的试剂、检测肌钙蛋白T的试剂和检测IL-33的试剂组成；

或，所述标志物的检测试剂由检测血氧饱和度的试剂、检测肌钙蛋白T的试剂和检测SST2的试剂组成；

或，所述标志物的检测试剂由检测血氧饱和度的试剂、检测肌钙蛋白T的试剂和检测MPO的试剂组成。

更进一步地，上述检测肌钙蛋白T的试剂是高敏肌钙蛋白T检测试剂。

更进一步地，上述检测肌钙蛋白T的试剂是检测血清中肌钙蛋白T的试剂；所述检测IL-33、SST2、MPO中的任意一种或多种的试剂是检测血浆中IL-33、SST2和/或MPO的试剂。

本发明还提供了一种筛查急性主动脉夹层的试剂盒，它包括检测血氧饱和度的试剂、检测肌钙蛋白T的试剂以及检测IL-33、SST2、MPO中的任意一种或多种的试剂。