[发明专利]孤独症谱系障碍的诊断和治疗

权利要求书

1.一种包含拟杆菌属(Bacteroides)细菌的组合物，用于在改善受试者的行为表现的治疗中使用，其中所述拟杆菌属细菌为脆弱拟杆菌(B.fragilis)、多形拟杆菌(B.thetaiotaomicron)、普通拟杆菌(B.vulgatus)、或其混合物，

其中所述受试者罹患孤独症谱系障碍(ASD)，并且

其中需要治疗的所述受试者中4-乙基苯硫酸盐或4-乙基苯硫酸酯(4EPS)的血液水平相对于未罹患ASD的受试者的血液中观察到的4EPS的血液水平增加，

所述使用包括通过施用所述组合物减少需要治疗的所述受试者中4EPS的血液水平，直到观察到所述受试者中ASD的至少一种或更多种症状上的缺陷的修正。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述拟杆菌属细菌为多形拟杆菌。

3.根据权利要求1所述的组合物，其中所述拟杆菌属细菌为脆弱拟杆菌。

4.根据权利要求1所述的组合物，其中所述拟杆菌属细菌为普通拟杆菌。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的组合物，其中所述组合物为益生菌组合物、营养制品、药物组合物、或其混合物。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的组合物，其中减少4EPS的血液水平改善需要治疗的所述受试者的胃肠(GI)不适，或降低需要治疗的所述受试者的肠通透性。

7.根据权利要求6所述的组合物，其中所述GI不适包括腹部绞痛、慢性腹泻、便秘、肠通透性、或其组合。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的组合物，还包括在体外确定非ADS受试者中4EPS的参考水平、在减少需要治疗的所述受试者中4EPS的血液水平之前和之后确定需要治疗的所述受试者的行为表现，或二者。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中确定需要治疗的所述受试者的行为表现包括使用孤独症行为量表(ABC)、孤独症诊断访谈量表-修订版(ADI-R)、儿童孤独症评定量表(CARS)、和/或语言前期孤独症诊断观察方案(PL-ADOS)。

10.一种包含拟杆菌属细菌的组合物，用于在改善受试者的行为表现的治疗中使用，其中所述拟杆菌属细菌为脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、或其混合物，

其中所述受试者罹患ASD，并且

其中需要治疗的所述受试者中4-乙基苯硫酸盐或4-乙基苯硫酸酯(4EPS)的尿液水平相对于未罹患ASD的受试者中观察到的所述4EPS的尿液水平增加，

所述使用包括通过施用所述组合物减少所述受试者中4EPS的尿液水平，直到观察到所述受试者中ASD的至少一种或更多种症状上的缺陷的修正。

11.一种包含拟杆菌属细菌的益生菌组合物，用于在调节罹患孤独症谱系障碍(ASD)并对益生菌治疗敏感的受试者的肠道微生物群中使用，其中所述拟杆菌属细菌选自由脆弱拟杆菌、多形拟杆菌和普通拟杆菌、或其混合物组成的组，所述使用包括：

确定所述受试者中4-乙基苯硫酸盐或4-乙基苯硫酸酯的血液水平；

将所述受试者中4EPS的血液水平与罹患ASD和一种或更多种胃肠紊乱的受试者中4EPS的参考水平比较，其中所述受试者中4EPS的血液水平与所述参考水平之间的基本一致指示所述受试者对所述益生菌治疗敏感；以及

施用所述益生菌组合物以调节所述受试者的肠道微生物群的组成。

12.根据权利要求11所述的益生菌组合物，其中所述拟杆菌属细菌为多形拟杆菌。

13.根据权利要求11所述的益生菌组合物，其中所述拟杆菌属细菌为脆弱拟杆菌。

14.根据权利要求11所述的益生菌组合物，其中所述拟杆菌属细菌为普通拟杆菌。