[发明专利]一种可改善粘连的载药修复支架及其制备方法

说明书

本发明涉及一种可改善粘连的载药修复支架及其制备方法，所述载药修复支架由多股数量的多层包芯纱线构成、并具有三维编织形态；所述多层包芯纱线由内到外的结构依次为增强芯层、载药纳米纤维内包覆层以及纳米纤维外包覆层，其中所述纳米纤维外包覆层的数量至少一层；所述多层包芯纱线的材料为可降解材料；增强芯层采用医用纱线，所述载药纳米纤维内包覆层与所述纳米纤维外包覆层中的纳米纤维是纳米纤维复合材料，具体可以是乳酸‑己内酯共聚物/明胶复合材料，所载药物为消炎药物。采用静电纺丝与三维编织制成编织支架，结构不易松散，且具有较好的强度和韧性，能够显著减慢成纤维细胞的过度增殖，且能缓解炎症，有效预防或减轻肌腱等处的粘连。

技术领域

本发明涉及纤维支架技术领域，具体涉及一种可改善粘连的载药修复支架及其制备方法。

背景技术

作为连接肌肉与骨骼的重要组织，肌腱很容易在体育等运用过程中遭受撕裂或破裂等损伤。肌腱损伤后自然愈合的过程中排列紊乱的胶原纤维容易形成粘连导致肌腱功能丧失，且自然愈合的肌腱生物化学和机械性能差，容易再损伤甚至断裂。因此即使耗费了数周至数月来等待愈合，其通常也难以完全恢复至理想的水平，导致肌腱变弱并增加了再次受伤的风险。

鉴于肌腱低血管的生理微环境，其损伤后自然修复速率较慢，容易形成恶性纤维性修复，给患者带来严重的并发症如局部炎症或病理性瘢痕组织，进而给患者造成痛苦，因此，肌腱损伤后大多需要手术辅助治疗。传统的手术治疗方式采用自体、同种或异种肌腱材料联合肌腱修复和缝合技术等，然而，在治疗中还有很多尚未解决的问题，自体移植供体或供区有限，异体移植存在免疫排斥反应、术后疼痛、肌腱撕裂复发等。

临床手术后因组织炎症或感染通常会在肌腱、腹部等处产生粘连，这是一种会导致两种相邻组织非正常粘合的并发症。粘连产生时，通常会进一步导致慢性疼痛、肠梗阻等疾病，进而需要多次手术进行干预，这增加了临床术后并发症的发病率和术后死亡率。肌腱损伤至修复的过程中，常因为损伤的肌腱与周围组织粘连而造成肌腱手术失败。粘连的产生与很多生理性因素有关，如肌腱手术部位修复过程中成纤维细胞过度增殖，伤口感染导致严重炎症反应，以及手术后残留血凝块淤积等。因此，在防止术后肌腱粘连中，抑制肌腱修复过程中成纤维细胞的过度增殖，防止术后感染和炎症，以及及时清除血凝块极为重要。

发明内容

为了改善肌腱损伤修复产生的粘连问题，而提供一种可改善粘连的载药修复支架及其制备方法。本发明的修复支架为可降解材料，能够显著减慢成纤维细胞的过度增殖，且能缓解炎症，有效预防或减轻肌腱等处的粘连。

为了达到以上目的，本发明通过以下技术方案实现：

一种可改善粘连的载药修复支架，所述载药修复支架由多股数量的多层包芯纱线构成、并具有三维编织形态；所述多层包芯纱线由内到外的结构依次为增强芯层、载药纳米纤维内包覆层以及纳米纤维外包覆层，其中所述纳米纤维外包覆层的数量至少一层；

所述多层包芯纱线的材料均为可降解材料。

进一步地，所述增强芯层的材料为PLA、PCL、PLGA、SF医用纱线中的一种，单根所述医用纱线的直径为100-150μm；所述载药纳米纤维内包覆层与所述纳米纤维外包覆层中的纳米纤维为纳米纤维复合材料。

再进一步地，所述纳米纤维复合材料为可降解聚合物与天然材料的纳米纤维复合材料，其中所述可降解聚合物为PLCL、PLA、PLGA中的一种或多种，所述天然材料为明胶、透明质酸或其盐、海藻酸盐、壳聚糖、丝素蛋白中的一种或多种。

再进一步地，所述纳米纤维复合材料为乳酸-己内酯共聚物/明胶复合材料(PLCL/Gel复合材料)；所述载药纳米纤维内包覆层所载药物为消炎药物，例如萘普生钠(NPS)、布洛芬等。

再进一步地，所述乳酸-己内酯共聚物/明胶复合材料中，乳酸-己内酯共聚物与明胶所占重量百分数之比为60-90％:10-40％；所述载药纳米纤维内包覆层的载药量为乳酸-己内酯共聚物与明胶总重量的2.5-10％。