[发明专利]一种二氯喹啉酸中杂质的检测方法

权利要求书

1.一种二氯喹啉酸中杂质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、分别称取二氯喹啉酸杂质I、二氯喹啉酸杂质Ⅱ、二氯喹啉酸杂质Ⅲ、二氯喹啉酸杂质Ⅳ为对照物，再分别以甲醇为溶剂配制成对应的对照品溶液1-4；

S2、称取4组二氯喹啉酸原药，分别以甲醇溶为溶剂配制成被试品溶液5-8；

S3、利用液质联用仪分别检测对照品溶液1-4、被试品溶液5-8进行检测；

其中，二氯喹啉酸杂质I、二氯喹啉酸杂质Ⅱ、二氯喹啉酸杂质Ⅲ和二氯喹啉酸杂质Ⅳ的结构式如下：

2.根据权利要求1所述的一种二氯喹啉酸中杂质的检测方法，其特征在于，液质联用仪的色谱柱选用Agilent Eclipse XDB-C18 4.6×250mm,5μm，其色谱条件设置如下：柱温为35℃，流速设置为0.4mL/min，单次的进样量为10μL。

3.根据权利要求1所述的一种二氯喹啉酸中杂质的检测方法，其特征在于，步骤S3中，检测时选用甲醇和0.2％乙酸水溶液(v/v)进行洗脱。

4.根据权利要求1所述的一种二氯喹啉酸中杂质的检测方法，其特征在于，液质联用仪的质谱检测选用ESI离子源和正离子模式，其质谱条件设置如下：离子源温度设置为120℃，扫描范围为100～600amu。

5.根据权利要求1所述的一种二氯喹啉酸中杂质的检测方法，其特征在于，所述对照物中二氯喹啉酸杂质I、二氯喹啉酸杂质Ⅱ、二氯喹啉酸杂质Ⅲ和二氯喹啉酸杂质Ⅳ的纯度为97.8～99.4％。

6.根据权利要求1所述的一种二氯喹啉酸中杂质的检测方法，其特征在于，对照品溶液1-4的浓度为0.12～0.8mg/mL，被试品溶液5-8的浓度为0.8～1.0mg/mL。