[发明专利]抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂及其制备方法

说明书

本申请涉及抗淋球菌制剂的领域，具体公开了一种抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂及其制备方法。抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂，由包括以下质量份的原料制备而成：抗淋球菌卵黄免疫球蛋白0.5‑5.0份、明胶0.2‑4.0份、卡波姆0.1‑2.0份、中和剂0.1‑3.0份、甘油1.0‑10.0份、虫草多糖0.4‑1.3份以及纯化水78.1‑97.7份。抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂的制备方法，先取各原料，再乳化形成均一体系。本申请通过虫草多糖的加入，利用其在水中形成的三维网络结构，有效的提高了淋球菌卵黄免疫球蛋白在制剂体系中的稳定性，进而有利于提高抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂的功效。

技术领域

本申请涉及抗淋球菌制剂的领域，更具体地说，它涉及一种抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂及其制备方法。

背景技术

淋球菌为淋病奈瑟球菌的俗称，是一种革兰氏阴性双球菌；淋球菌寄生于人体内，常存在于急性尿道炎或阴道炎的脓性分泌物的白细胞中。淋球菌感染可引起泌尿生殖系统的传播性疾病，如淋病等，对人的身体健康有着十分不利的影响。

卵黄免疫球蛋白(lgY)作为一种存在于鸟类、爬行类、两栖类动物卵黄之中的抗体，与哺乳动物的lgG和lgE在功能上具有等价性。不仅如此，卵黄免疫球蛋白还具有特异性强、活性保持好、性能稳定以及产量高、成本低的特点。

制备具有抗淋球菌功效的卵黄免疫球蛋白是目前的研究热点；但是发明人认为，目前抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂的抗淋球菌功效还有待提高。

发明内容

为了提高抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂的抗淋球菌功效，本申请提供一种抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂及其制备方法。

第一方面，提供了一种抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂，采用如下的技术方案：

抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂，由包括以下质量份的原料制备而成：抗淋球菌卵黄免疫球蛋白0.5-5.0份、明胶0.2-4.0份、卡波姆0.1-2.0份、中和剂0.1-3.0份、甘油1.0-10.0份、虫草多糖0.4-1.3份以及纯化水78.1-97.7份。

通过采用上述技术方案，抗淋球菌卵黄免疫球蛋白作为制剂的核心成分，能起到良好的抗淋球菌作用。虫草多糖作为一种由甘露糖、虫草素、腺苷、半乳糖、阿拉伯糖、木糖精、葡萄糖、岩藻糖组成的水溶性多聚糖，能够在水中形成三维网络结构，能够使抗淋球菌卵黄免疫球蛋白更加稳定的存在于制剂体系中，有利于更好的发挥抗淋球菌卵黄免疫球蛋白的作用，提高卵黄免疫球蛋白制剂的抗淋球菌功效；同时，虫草多糖具有一定保健抑菌的作用，能够进一步提高所得抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂的功效。另外，卡波姆能起到抗菌、阻隔感染、修复损伤的作用；明胶的加入有利于抗淋球菌卵黄免疫球蛋白的穿膜，使其能够更好的进入基底细胞，发挥作用。

在一个具体的可实施方案中，所述原料还包括黄芪多糖0.3-0.8质量份。

通过采用上述技术方案，黄芪多糖具有抑菌和调节免疫的作用，有利于提高卵黄免疫球蛋白制剂对淋球菌的效价。并且，黄芪多糖作为一种水溶性杂多糖，具有良好的抱水能力，能够在水中形成网络结构，有利于抗淋球菌卵黄免疫球蛋白更好地存在于制剂体系中并发挥作用。不仅如此，黄芪多糖可与虫草多糖在水中发生分子链之间的缠绕，从而形成一个更为稳定完备的三维网络结构，给予抗淋球菌卵黄免疫球蛋白更好的稳定性；通过黄芪多糖与虫草多糖协同作用，使所得的卵黄免疫球蛋白制剂具有更好的抗淋球菌功效。

在一个具体的可实施方案中，所述原料还包括聚乙二醇200 0.2-0.6质量份。

通过采用上述技术方案，聚乙二醇200具有乳化的功效，有利于使各成分更稳定地存在于抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂的体系中，从而更充分地发挥了各成分的作用，提高了所得抗淋球菌卵黄免疫球蛋白制剂的功效。

在一个具体的可实施方案中，所述原料还包括防腐剂0.5-5.0质量份。