[发明专利]丹参提取物的应用及其制备方法和其药物组合物

说明书

本发明公开了一种丹参提取物的应用及其制备方法和其药物组合物，所述丹参提取物应用于治疗化疗药导致的卵巢功能损伤；所述丹参提取物的制备方法包括：称取丹参，加水煎煮，收集煎煮液，过滤煎煮液后醇沉后即得到所述丹参提取物；所述药物组合物包括有效剂量的丹参提取物，以及药学上可接受的载体、辅料或赋性剂组成的组合物。本发明充分利用中药资源，在制备丹参提取物的基础上，通过动物实验，开发出丹参提取物改善化疗药导致卵巢功能障碍的新用途，该提取物可以添加到不同剂型的产品中去，用于化疗药导致的卵巢功能障碍，改善卵巢功能，具有疗效好、性价比高等特点。

技术领域

本发明涉及中药医疗技术领域，具体地指一种丹参提取物的应用及其制备方法和其药物组合物。

背景技术

恶性肿瘤是全球面临的重大公共健康事件，随着诊疗水平提高带来的患者生存期延长，已被我国列为“慢病”的范畴。尤其是随着女性恶性肿瘤发病率上升，高发年龄提前，死亡率下降，使得肿瘤幸存者的绝对数目增多，因而育龄期年轻恶性肿瘤患者的数量激增。抗肿瘤治疗尤其是化疗，在抑制肿瘤生长，延长患者生存时间的同时，不可避免地出现包括心脏、周围神经以及卵巢在内的组织器官损伤。卵巢对化疗药物极其敏感，化疗药会影响卵泡发育，甚至引起卵巢早衰(POF)。POF可严重降低患者生活质量，出现月经紊乱、闭经、生殖器官萎缩、围绝经期症状，心脑血管疾病风险增加等，同时还会影响女性生育功能。越来越多的临床医生在聚焦于肿瘤治疗效果的同时，也愈加重视患者的生活质量，尤其是年轻恶性肿瘤患者的生殖内分泌问题日益受到关注。

环磷酰胺(CTX)是一种应用广泛的烷基化剂，常用于治疗乳腺癌、白血病、卵巢癌、肺癌鼻咽癌等多种恶性肿瘤，也可作为免疫抑制剂用于自身免疫性疾病的治疗。CTX在肝脏中被细胞色素P450代谢后形成4-羟基环磷酰胺随后分解为磷酰胺芥末和丙烯醛，前者是发挥主要作用的活性代谢产物，它能诱导DNA交联，阻止DNA复制，同时还影响细胞线粒体功能，导致跨膜电位的降低和胞质内细胞色素C的积累。尽管CTX在抗肿瘤治疗中效果显著，其高度性腺毒性亦是被公认的。已有研究发现CTX可造成女性月经异常，出现以雌二醇水平降低，促卵泡激素水平增高为主要特征的激素失衡症状，严重者甚至进展为POF，最终影响生育能力。因而，生殖健康是恶性肿瘤患者治疗后生活质量的重要组成部分，如何降低CTX对性腺的毒性一直是肿瘤生殖学研究的焦点与难点。然而遗憾的是，目前临床上并没有防治CTX损伤卵巢功能的有效策略，常用的激素替代疗法(HRT)仅可缓解患者的POF症状，而对于有生育要求的患者来说，抗肿瘤治疗后不仅要面临内分泌问题，还需要承担即使耗费大量财力及时间行辅助生殖技术仍很难成功妊娠的风险。

众所周知，中药在我国有悠久的历史，是我国传统文化中一颗璀璨的明珠。近年来，众多学者将研究焦点聚焦于传统中药，旨在发掘中药的新用途，并以现代科学阐明中药的作用机制，为挖掘我国传统中药宝库提供新思路。传统中医观点中，丹参具有“走血分，通经脉，活血化瘀”的作用，常被用于治疗月经不调，闭经痛经，心烦不眠，心绞痛等疾病。丹参中的成分均有一定的生物活性，水溶性成分丹参素能促进内皮细胞迁移和增殖，促进新生血管形成，参与组织器官重塑；同时能以促进血管内皮细胞释放NO扩张血管，并激活环氧化酶2来实现冠状动脉扩张。脂溶性成分丹参酮具有类似雌激素的活性，是其应用于治疗妇科疾病的基础之一；与此同时丹参酮能提高机体超氧化物歧化酶的含量，消除机体内产生的氧自由基，发挥抗氧化的作用；此外丹参酮能抑制炎性因子释放减轻炎症反应。

目前尚无研究证实丹参的卵巢保护作用，并揭示其保护机制。本发明为解决以上问题，并建立完善有效的丹参提取制备方法而展开阐述。

发明内容

针对上述现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种丹参提取物的应用及其制备方法和其药物组合物。

为达到上述目的，本发明通过下述技术方案实现：

第一方面，本发明提供一种丹参提取物的应用，所述丹参提取物应用于治疗化疗药导致的卵巢功能损伤。

优选的是，所述化疗药包括环磷酰胺、多柔比星、顺铂。