[发明专利]基于高功能辅料的具有辅助降血糖功能的片剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种基于高功能辅料的具有辅助降血糖功能的片剂。本发明使用中药提取物作为原料，免去上游的中药提取加工工艺，工艺简便，效率较高，使用高功能辅料利于片剂成型和商业化生产，能解决中药提取物流动性差，可压性差的问题，利于中药片剂制备。处方中，黄芪增加免疫力，生地滋阴养血，泽泻利水渗湿，玉竹生津止咳，麦冬养阴生津，甘草调和诸药的药效，尤其适合糖尿病病人，处方使用中药提取物可以有效保证中药活性成分，提高片剂降糖效果，通过中药的合理配伍有效发挥中药组方的药理作用，降糖效果较好，便于携带和服用，适用人群广泛，利于糖尿病患者长期使用。

技术领域

本发明涉及一种制药技术领域，尤其是一种基于高功能辅料的具有辅助降血糖功能的片剂及其制备方法。

背景技术

片剂制备通常需要涉及制粒，制粒可以提高颗粒流动性，减少粉尘，防止成分离析等优点，利于片剂制备。然而，不管是湿法制粒还是干法制粒，工艺步骤都比较繁琐，能耗较高，而且对原辅料性质要求较高，生产条件较为苛刻，不利于商业化放大生产。随着辅料技术的进步，目前片剂制备可以省略制粒步骤，采用混粉直压方式制备片剂，工艺简单，控制容易，效率较高，商业化放大容易，经济环保。

中药提取物成分复杂，粉体流动性通常较差，需要先制粒才能进一步做成制剂，严重阻碍中药固体制剂的发展，尤其是中药片剂。

本发明使用高功能辅料制备以中药提取物为原料的片剂，不需要制粒过程，工艺简便，片剂质量良好，对原料药性质要求不高，利于片剂的制备。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种基于高功能辅料的具有辅助降血糖功能的片剂及其制备方法，它。

本发明是这样实现的：基于高功能辅料的具有辅助降血糖功能的片剂，按重量份数计算，包括黄芪多糖18～20份，生地提取物3～7份，葛根黄酮5～9份，泽泻提取物3～5份，玉竹多糖4～6份，麦冬提取物1～3份，甘草酸8～10份及高功能辅料(EASYtabNUTRA CP)40～58份。

基于高功能辅料的具有辅助降血糖功能的片剂的制备方法，按上述质量份数取各组分，

1)将麦冬提取物、泽泻提取物和玉竹多糖与一半质量的高功能辅料(EASYtab NUTRA CP)进行混合；

2)将黄芪多糖、生地提取物、葛根黄酮、甘草酸与剩余的甘草酸及高功能辅料(EASYtab NUTRA CP)进行混合；

3)将步骤1)与步骤2)获得的混合物转移到压片机中进行压片。

黄芪多糖(黄芪中提取)：黄芪味甘，性微温，归脾、肺经，补气固表，利尿，生肌，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等。黄芪多糖是黄芪的干燥根经过提取、浓缩、纯化而成的水溶性杂多糖，淡黄色，粉末细腻，含有己糖醛酸、葡萄糖、果糖、鼠李糖、阿拉伯糖、半乳糖醛酸和葡萄糖醛酸等成分，可作为免疫促进剂或调节剂，同时具有抗病毒、抗肿瘤、抗衰老、抗辐射、抗应激和抗氧化等作用。

生地提取物(生地中提取)：生地即生地黄，为清热凉血药，味甘、苦，性寒。归心、肝、肺经，有清热生津，滋阴，养血的功效。生地提取物为生地黄块根经过提取、浓缩、纯化而成，含梓醇、糖、甘露醇、β-谷甾醇及菜油甾醇等成分。

葛根黄酮(葛根中提取)：葛根，味甘、辛，性凉，归肺、胃经。有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效，可用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻等。葛根黄酮是葛根中含有的黄酮类物质，有葛根提取所得，是葛根的主要功效成分，其包含葛根素，大豆甙、大豆甙元和芒柄花素等化学成分。