[发明专利]一种提高槐花配方颗粒中芦丁含量的方法及槐花配方颗粒的制备方法

说明书

本发明提供了一种提高槐花配方颗粒中芦丁含量的方法及槐花配方颗粒的制备方法，在传统制备方法的基础上，增加二次固液分离过程，实施三次固液分离，并在第二次分离和第三次分离过程中收集固体最后与滤液浓缩干燥后得到的粉末合并后再加入辅料制备槐花配方颗粒，可以显著提高槐花配方颗粒中芦丁的含量。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒制备技术领域，更具体地，涉及一种提高槐花配方颗粒中芦丁含量的方法及槐花配方颗粒的制备方法。

背景技术

中药配方颗粒是采用现代科学技术，根据传统中医药理论，遵照传统中药汤剂煎煮方法，结合现代制药技术加以发挥和提高。所有产品和生产原料是经规范炮制加工后的中药饮片，用水煎煮提取，通过不同设备和条件来实现不同品种的先煎、后下、文火、武火等煎煮要求，全成分提取，再经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。

槐花配方颗粒为豆科植物槐Sophora japonica L的干燥花经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。目前国家药典委员会公布的槐花配方颗粒标准中制备工艺为：取槐花饮片3000g，加热煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至清膏(干浸膏出膏率为24％～33％)，干燥(或干燥，粉碎)，加入辅料适量，混匀，制粒，制成1000g，即得。槐花的主要活性成分为芦丁，标准中槐花配方颗粒每1含芦丁(C₂₇H₃₀O₁₆)应为60.0mg～162.0mg。

然而目前标准中芦丁含量较低，优化槐花配方颗粒制备工艺，提高芦丁的含量，对提高产品质量、保障临床疗效具有重要作用。

如山东中医药大学李峰的硕士论文“复方槐花颗粒制剂工艺及质量标准研究”(2007年)，研究了槐花颗粒制备的优化；郭孝武公开了超声和热碱提取对芦丁成分影响的比较，发现超声有利于芦丁提取(郭孝武.超声和热碱提取对芦丁成分影响的比较[J].中草药,1997(02):88-89.)；张颖公开了用正交的方法研究槐米中芦丁的提取(用正交的方法研究槐米中芦丁的提取,从而选择出安全,成本低,操作简单,适用于大规模生产的提取工艺.方法以槐米中提取的芦丁含量为考察指标,利用正交实验L9(3))；彭刚公开了采用10倍70％乙醇浸泡0.5小时,超声提取50分钟芦丁的方法(彭刚.芦丁提取工艺的研究[J].科学技术创新,2015,000(021):55-55.)；但是，现有的提高芦丁含量的方法主要是在提取阶段对如何提高芦丁提取进行改进，虽然提高了芦丁的含量，但是不符合现行的配方颗粒水提要求。

发明内容

发明人通过大量实验发现，槐花中芦丁成分通过热水提取之后，能够短时间提取出来溶解于热水中，但是随着水的温度下降，芦丁成分析出，在固液分离时随药渣分离而导致芦丁的流失，使得槐花颗粒成品中芦丁含量低。

基于此，本发明提供了一种提高槐花配方颗粒中芦丁含量的方法，通过该方法可以明显提高槐花配方颗粒中芦丁的含量。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种提高槐花配方颗粒中芦丁含量的方法，包括以下步骤：

S1、原料提取：取槐花饮片，加水加热提取两次，分别得到第一提取液和第二提取液；

S2、第一次固液分离：将所述第一提取液和第二提取液分别使用100～300目滤布趁热过滤，分别得到第一滤液和第二滤液，过滤时滤液温度在90℃以上，将第一滤液和第二滤液合并，成为第三滤液，除去药渣；

S3、第二次固液分离：将第三滤液冷却至室温，再使用100～300目滤布过滤，得到第一固形物和第四滤液；

S4、第四滤液浓缩：将第四滤液在60～80℃下浓缩至浓缩液相对密度为1.02～1.15，得到浓缩液；

S5、第三次固液分离：将浓缩液使用100～300目滤布趁热过滤，得第五滤液和第二固形物；