[发明专利]一种生物型钽金属膝关节假体

说明书

本发明公开了一种生物型钽金属膝关节假体，属于医疗器械制造领域。包括股骨髁假体、衬垫和胫骨假体；所述胫骨假体包括平台，平台上表面设有凹槽，平台下表面设有胫骨连接部，胫骨连接部与胫骨连接，平台下表面以及胫骨连接部均为多孔结构；所述衬垫下表面设有凸出部，凸出部与胫骨假体的凹槽相匹配，使衬垫和胫骨假体固定连接；所述衬垫上表面设有弧形凹槽，衬垫上表面中间部位设有股骨髁固定部；所述股骨髁假体与衬垫的弧形凹槽关节连接，所述股骨髁固定部使股骨髁假体与衬垫固定连接；所述股骨髁假体远离衬垫的一侧设有股骨连接部，股骨连接部与股骨连接，使股骨髁假体包裹在股骨上；股骨连接部以及与股骨接触的股骨髁假体的面均为多孔结构。

技术领域

本发明属于医疗器械制造领域，涉及一种生物型钽金属膝关节假体。

背景技术

膝关节置换是各种膝关节疾病进展到晚期唯一疗效明确的治疗手段。人工膝关节置换可以更好地缓解疼痛，改善关节功能，恢复关节的稳定和肢体的功能，已经得到广大患者的认同。但随着手术量的迅速增加以及人居寿命的延长，假体在体内存在的时间越来越长，并发症和不良反应的发生率也逐渐增加。人工关节假体无菌性松动是人工关节置换术后最常见的并发症之一，也是限制人工关节使用寿命的主要影响因素。假体一旦发生松动，会引起疼痛、关节功能障碍等问题，更甚者需要进行翻修术。这是因为传统的人工膝关节主体和表面均为无孔致密的结构，通常采用增大表面粗糙度，实现提高与骨骼之间的摩擦结合的目的。长期随访资料表明，约有10％的患者在初次人工关节置换术后15年内需要进行人工关节翻修术。

如何使得植入假体能尽快且长期的稳定固定，被认为是减少膝关节假体返修率的一个亟待解决的重要问题。骨水泥固定是膝关节假体固定的常用方式之一，骨水泥固定存在骨水泥疲劳方面的问题，使得骨水泥在维持人工关节的长期稳定性上的结果并不理想，常常出现“骨水泥病”，也即人工关节松动和骨溶解。生物学固定是膝关节假体假体与临近骨组织相结合的另外一种固定方式，这种固定方式通过人工关节假体的多孔表面与骨紧密接触，实现骨长入达到生物闭锁的一种固定方式。生物学固定被认为是防止假体松动，提高假体长期稳定性的一种很有发展前景的固定方式。

发明内容

本发明的目的在于提供一种与病人股骨骨质和胫骨骨质结合力强，有利于骨组织长入的人工生物型膝关节假体，可实现较优的生物学固定效果。生物学固定效果取决于骨组织在多孔界面层内的长入速度、深度以及骨组织和多孔金属之间的骨整合性能，与其他医用金属材料相比，多孔钽与骨组织之间的骨整合性能最好，同时骨组织可以在多孔钽内快速长入至更深的深度。

为了实现上述目的，本发明提供了一种生物型钽金属膝关节假体，包括股骨髁假体、衬垫和胫骨假体；所述胫骨假体包括平台，平台上表面设有凹槽，平台下表面设有胫骨连接部，胫骨连接部与胫骨连接，平台下表面以及胫骨连接部均为多孔结构；所述衬垫下表面设有凸出部，凸出部与胫骨假体的凹槽相匹配，使衬垫和胫骨假体固定连接；所述衬垫上表面设有弧形凹槽，衬垫上表面中间部位设有股骨髁固定部；所述股骨髁假体与衬垫的弧形凹槽关节连接，所述股骨髁固定部使股骨髁假体与衬垫固定连接；所述股骨髁假体远离衬垫的一侧设有股骨连接部，股骨连接部与股骨连接，使股骨髁假体包裹在股骨上；股骨连接部以及与股骨接触的股骨髁假体的面均为多孔结构。

进一步地，上述技术方案中，胫骨连接部上设有螺钉孔a，胫骨假体通过螺钉穿过螺钉孔a与胫骨固定。

进一步地，上述技术方案中，所述胫骨连接部的数量为大于1，位于平台中心部位的胫骨连接部的长度最长。

进一步地，上述技术方案中，所述股骨连接部上设有螺钉孔b，股骨髁假体通过螺钉穿过螺钉孔b与股骨固定。

进一步地，上述技术方案中，所述股骨连接部的数量为大于1，位于股骨髁假体中心部位的股骨连接部的长度最长。

进一步地，上述技术方案中，所述衬垫的材质为聚乙烯；所述股骨髁假体、胫骨假体和螺钉的材质均为钽。