[发明专利]一种无创皮下组织液提取-检测装置和提取-检测方法

权利要求书

1.一种无创皮下组织液提取-检测装置，其特征在于，包括：

可粘附衬底；

第一电极组件，其设置在所述可粘附衬底上，其包括提取/检测电极层，所述提取/检测电极层包括双电极，所述双电极呈梳状叉指排布；用于通过电化学法检测被提取出来的皮下组织液中待测物的含量；

第二电极组件，其设置在所述可粘附衬底上，其包括提取电极正极，所述提取电极正极呈“匚”形，用于与所述双电极中的一个电极配合，以通过反向离子电渗技术经皮提取皮下组织液；且所述提取电极正极包覆所述提取/检测电极层，且所述提取电极正极沿所述提取/检测电极层被包覆的边缘延伸设置；

其中，在贴附侧所在平面上，所述提取电极正极的面积在0.5-10 cm²；所述提取/检测电极层的面积为0.5-5 cm²；所述提取电极正极与所述提取/检测电极层之间的最短距离在2-3mm。

2.根据权利要求1所述的提取-检测装置，其特征在于，在贴附侧所在平面上，所述提取电极正极的面积在0.5-4 cm²。

3.根据权利要求1所述的提取-检测装置，其特征在于，

所述提取/检测电极层整体为矩形或弧形；

和/或，所述提取/检测电极层中的电极为玻碳电极或碳电极。

4.根据权利要求1所述的提取-检测装置，其特征在于，所述提取/检测电极层的面积为0.5-2 cm²。

5.根据权利要求1所述的提取-检测装置，其特征在于，所述双电极的梳状叉指部位所在平面满足：面积为40-60mm²；和/或，长为9-12mm，宽为3-6mm，叉指之间的间隔为0.1-0.5mm。

6.根据权利要求1所述的提取-检测装置，其特征在于，所述第一电极组件还包括：

基底层，其设置在所述可粘附衬底上，且位于所述提取/检测电极层下方；

修饰涂层，其设置在所述提取/检测电极层上方且靠近皮肤，其包括电子传递介质和识别分子，所述电子传递介质和识别分子与待测物相适配。

7.根据权利要求6所述的提取-检测装置，其特征在于，所述提取-检测装置还包括：凝胶层，其设置在所述修饰涂层上方且靠近皮肤。

8.一种无创皮下组织液提取-检测方法，其特征在于，采用权利要求1-7中任意一项所述的提取-检测装置进行检测，包括以下步骤：

将所述提取-检测装置的检测区域面向受试者皮肤，通过可粘附衬底将所述第一电极组件和第二电极组件贴附于受试者待测皮肤区域；

将双电极中的一个电极作为负极，与提取电极正极组合，进行反离子电渗提取，使得皮下组织液中待测物提取到皮肤表面并富集在所述提取/检测电极层区域；

在所述电渗提取完成后，以双电极中的一个电极作为工作电极，另一个电极作为对电极，对所述电渗提取得到的提取液进行电化学检测。