[发明专利]一种用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重的药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重的药物及其制备方法，药用有效成分由生石膏、知母、生黄芩、浙贝母、瓜蒌仁、茯苓、陈皮、法半夏、生晒参、丹皮、赤芍、生大黄、生甘草制成。本发明有清热化痰、活血化瘀、扶正补虚的功效，兼有宣肺通腑之效；用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重痰热壅盛、瘀热互结之证，临床见咳嗽、咳痰加重，痰量多、稠、黄，呼吸困难明显，舌质暗红、苔黄腻。控制肺部感染，改善肺通气与换气，稳定急性加重期病情。

技术领域

本发明涉及一种用于慢性阻塞性肺疾病重度急性加重的药物及其制备方法，属于药品技术的领域。

背景技术

慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease，COPD)是一种常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，气流受限进行性发展，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic Obstructive Lung Disease，COPD)目前是全球三大死亡原因之一，其中90％的死亡发生在低收入和中等收入国家。据统计，2010 年COPD患病人数超过三亿八千万，全球患病率约为11.7％，95％置信区间 (confidenceinterval,CI)为8.4％～15％。2012年，有300多万人死于COPD，占全球死亡总人数的6％。COPD给全球带来了相当沉重的经济负担：在欧洲，呼吸系统疾病占国家健康预算的6％，COPD占其中的56％，约386亿欧元。据全球疾病负担的研究中心报道：在美国，COPD紧随缺血性心脏病，位居DALY第二。据调查，过去25年间，40岁以上人群COPD患病率接近10％，其中40～ 49岁约为3.2％，≧70岁的约为20.3％。我国COPD住院者，平均住院3-7周，平均每次医疗花费低者近千元(5000元左右)，高者上万元(1.5万元左右)，每年约发生0.5-3.5次的急性加重。由此可见，COPD是全世界慢性发病率和死亡率的主要原因,许多人患有这种疾病多年，并因其或其并发症而过早死亡。在全球范围内，由于持续暴露于慢性阻塞性肺病危险因素和人口老龄化，预计未来几十年COPD负担将增加。

COPD呈进行性发展和加重，并发症多、危害大，治疗难度大。近十年通过科研工作者的不懈努力，有了很多新发现与成果。但仍存在以下诸多问题：首先，疾病的慢性进展性、反复加重性仍未从根本上得到解决、控制。慢性阻塞性肺疾病急性加重(acuteexacerbationofchronicobstructivepulmonarydisease ,AECOPD)一直以来都是医学界的急待攻克的难题。COPD急性加重(exacerbation of COPD，AECOPD)是指呼吸系统症状的急性恶化，导致额外的治疗。COPD加重是COPD管理中的重要事件，因为它们对健康状况、住院和再入院率以及疾病进展有负面影响。COPD加重是一种复杂的事件，通常与气道炎症增加、粘液生成增加和明显的气体潴留有关。这些变化导致呼吸困难增加，这是病情加重的关键症状。急性加重主要由呼吸道病毒感染引发，尽管细菌感染和环境因素(如污染和环境温度)也可能引发和(或)放大这些事件。COPD急性加重时，症状通常持续7～10天，甚至更长，据统计有20％的患者在长达8周的时间里没有恢复到急性加重前的状态。一些慢性阻塞性肺病患者特别容易频繁恶化(每年两次或两次以上的恶化)，这些患者的健康状况和再发加重率都比非频繁加重患者更差。 AECOPD按疾病严重程度分为轻、中、重三度，轻度(仅用短效支气管扩张剂治疗)；中度(用短效支气管扩张剂加抗生素和/或口服糖皮质激素治疗)重度(患者需要住院或去急诊室)。如何有效阻断疾病发展、有效控制急性加重，如何有效预防肺动脉高压、肺心病，如何有效预防、诊断和治疗肺性脑病等都需要进一步研究解决。从传统医学中寻找COPD有效的预防、治疗和控制方法，为解决上述问题开辟了全新的道路。

我国传统医学对COPD有较多的描述，《黄帝内经》中就有“肺胀者，虚满而喘咳”(《胀论》)、“肺病者，喘息鼻张”(《五阅五使》)等的记载。仲景指出咳嗽气逆喘息者为肺胀，如“上气喘而燥者，属肺胀”；“咳而喘，不渴者，此为肺胀”等等。COPD多因久病肺虚、内外之邪客肺，肺之宣肃失司。