[发明专利]一种用于脂肪乳注射液的灌装装置、灌装方法

说明书

本发明公开了一种用于脂肪乳注射液的灌装装置及灌装方法，装置包括储液罐，还包括：密封组件，用于密封储液罐的开口端；进液口，开设于储液罐的一侧壁上；出液口，开设于储液罐的底部；氮气进口，开设于储液罐与进液口相对的侧壁上；氮气出口，开设于储液罐的侧壁上，且设于储液罐靠近密封组件的一端；其中，氮气进口、氮气出口均高于进液口的高度。本发明通过密封储液罐，并设置氮气进、出口，储液及灌装时可将罐内的空气排出，避免在储液和灌装过程中产品氧化；实现密封灌装；将氮气进口与进液口相对设置，从产品到达进液口开始到灌装完成都得到保护；设置氮气进口低于氮气出口，延长氮气在储液罐内停留时间。

技术领域

本发明涉及脂肪乳注射液的灌装技术领域，具体涉及一种用于脂肪乳注射液的灌装装置、灌装方法。

背景技术

小容量脂肪乳注射液是一种由精制大豆油、中链甘油三酸酯、甘油、卵磷脂等所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂，它治疗的重要性在于为病人提供能量和必需脂肪酸。

在脂肪乳注射液生产工序的后端，需要将注射液灌装入输液瓶或输液袋中。小容量脂肪乳注射液在进入灌装前的储液过程中，存在药液容易被氧化，储液罐内残留空气、药液被空气中的氧物质氧化，导致产品的甲氧基苯胺值和过氧化值偏高的问题，对产品质量影响极大。因此如何避免灌装前储液过程的产品被氧化对提高产品质量尤为重要。

现有的专用于小容量脂肪乳注射液灌装工序中储液过程的储液罐是一种敞口椭圆式储罐，储罐的上方连接一个呼吸器、并在储罐的上部设置进液口、储罐底部设置出液口；同时为了实现灌装过程中的压力均匀，呼吸器与储罐之间具有一定的距离，靠呼吸器平衡储罐内压力，为灌装提供灌入输液袋(瓶)中的进液动力；同时呼吸器也作为过滤器，对预进入储罐内的气体进行过滤。采用这种储罐的灌装装置存在一些缺点：第一，灌装时的进液动力完全靠静压差，不能实现密闭灌装，导致注射液中残氧量较大，不能保证产品的残氧控制，影响产品质量；第二，呼吸器容易被乳剂堵塞，且附在呼吸器上的液体滴落下来，长时间使用就存在污染药液的风险，从而污染整体产品质量。因此，亟需一种灌装装置，来解决以上问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有的用于脂肪乳注射液的灌装装置无法实现密闭灌装而导致注射液中残氧量无法控制，以及呼吸器的长期使用存在污染药液的风险。目的在于提供一种用于脂肪乳注射液的灌装装置及灌装方法，以解决以上问题。

本发明的第一个目的在于提供一种用于脂肪乳注射液的灌装装置，包括储液罐，还包括：

密封组件，用于密封所述储液罐的开口端；

进液口，开设于所述储液罐的一侧壁上；

出液口，开设于所述储液罐的底部；

氮气进口，开设于储液罐与所述进液口相对的侧壁上；

氮气出口，开设于储液罐的侧壁上，且设于储液罐靠近所述密封组件的一端；；

其中，所述氮气进口、氮气出口均高于所述进液口的高度。

可选地，所述氮气进口的高度低于所述氮气出口的高度，所述氮气出口处设有残氧监测器。

可选地，所述进液口位于储液罐的靠近出液口的一端，且位于沿储液罐长度方向上储液罐长度的1/6～1/5处。

可选地，所述氮气进口位于储液罐靠近密封组件的一端，且位于沿储液罐长度方向上储液罐长度的1/5处，所述氮气出口位于沿储液罐长度方向上储液罐长度的1/10处。

可选地，所述储液罐上设有音叉液位计。

可选地，所述音叉液位计的感应端部的高度高于所述进液口、低于所述氮气进口。

可选地，所述密封组件包括密封圈、卡箍，所述音叉液位计的一端位于所述储液罐的外部，所述密封圈通过卡箍固定在储液罐上，所述密封圈套在所述音叉液位计的外部形成密封。