[发明专利]来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物有关物质的分析方法

权利要求书

1.一种来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：采用高效液相色谱法进行分离测定的步骤，其中，所述高效液相色谱的条件为：

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸盐溶液为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，磷酸盐溶液的浓度为5mmol/L～50mmol/L，磷酸盐溶液的pH值为5.5～6.5；梯度洗脱的程序为：

流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃；采用高效液相色谱仪对来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的有关物质A、B、C和D进行检测，检测波长为205～220nm，其中A、B、C、D的化学结构式如下：

A：

B：

C：

D：

2.根据权利要求1所述的一种来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：磷酸盐溶液选自磷酸二氢钠溶液或磷酸二氢钾溶液。

3.根据权利要求2所述的一种来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：磷酸盐溶液的浓度为20mmol/L；磷酸盐溶液的pH为5.0。

4.根据权利要求1所述的来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：高效液相色谱柱长度为150mm～250mm，柱内径为4.6mm。

5.根据权利要求4所述的一种来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：高效液相色谱柱的长度为250mm。

6.根据权利要求1或4所述的一种来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：填充剂的粒径为1.8μm～5μm。

7.根据权利要求6所述的一种来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：填充剂的粒径为3μm。

8.根据权利要求1所述的一种来特莫韦中间体二D-(+)-二对甲基苯甲酰酒石酸乙酸乙酯络合物的分析方法，其特征在于：流动相流速为1.0ml/min，柱温35℃。