[发明专利]一种重组III型人源化胶原蛋白和透明质酸联合应用的复合溶液及其制备工艺

说明书

一种重组III型人源化胶原蛋白和透明质酸联合应用的复合溶液及其制备工艺，涉及医疗美容技术领域；以生理缓冲液为溶剂，包括以下浓度的组分：重组III型人源化胶原蛋白0.1‑10g/L；透明质酸钠1‑20g/L；谷胱甘肽1‑5g/L；氨甲环酸0.05‑0.3g/L；氯化钠8‑10g/L；磷酸二氢钠0.05‑0.1g/L；磷酸氢二钠0.15‑0.25g/L。本发明的重组III型人源化胶原蛋白和透明质酸联合应用的复合溶液，本发明采用透明质酸钠作为填充支撑，其吸水保湿性能优异，注射后立刻达到保湿抗皱的效果，然后再由重组III型人源化胶原蛋白和谷胱甘肽等物质的占位效应刺激机体自身合成胶原蛋白，氨甲环酸具有抗变态反应和消炎作用，从而根本上解决皮肤的保湿和抗皱问题。

技术领域

本发明属于医疗美容技术领域，具体涉及一种重组III型人源化胶原蛋白和透明质酸联合应用的复合溶液及其制备工艺。

背景技术

透明质酸又名玻尿酸，是粘多糖中最具有代表性的一种，广泛分布于人体各部位，以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进创伤愈合等。此外，透明质酸具有特殊的锁水作用，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，被称为理想的天然保湿因子，例如2％的纯透明质酸水溶液能牢固地保持98％水分。

人类皮肤中含有大量的透明质酸，用于改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、富有弹性。但随着年龄的增长，皮肤中的透明质酸含量会逐渐降低，导致皮肤褶皱，萎缩，此时需注射透明质酸以起到填充美容的作用。但由于天然中提取的透明质酸注射于人体内时，降解非常迅速，约24小时之内完成降解，一般将透明质酸钠交联后注射于皮下，以延长降解时间，其降解时间与交联度密切相关，因此，对透明质酸进行交联改性以延长其在体内的降解时间具有重要的现实意义。

胶原蛋白是一种生物高分子物质，是维持肌肤和组织器官的形态和结构，也是修复各损伤组织的重要物质。主要存在于人和动物的皮、骨、软骨、牙齿、肌腱、韧带和血管中，也是结缔组织中重要的结构蛋白质，起着支撑器官、保护机体的功能。胶原蛋白对维护细胞、组织、器官的正常生理功能和损伤修复有重要作用。胶原蛋白可以给予含有胶原蛋白的皮肤层所必需的养分，使皮肤中的胶原蛋白活性加强，保持角质层水分以及纤维结构的完整性，改善皮肤细胞生存环境和促进皮肤组织的新陈代谢，增加循环，达到滋润皮肤延缓老化，美容，消皱，养发的目的。但是通过细菌表达体系获得的胶原蛋白具有内毒素、热原等生物安全问题，使得产品的生产、检测成本高企，并存在隐患，表达的蛋白以包涵体形式存在细菌细胞内，产物纯化困难、回收率受限制，另外原核表达系统比较低级，不能完成表达产物的翻译后加工修饰，使产物不具有生物活性。因此，越来越多的学者开始利用真核微生物生产重组胶原，不会像细菌那样存在内毒素及热源等的生物安全性问题。

因此，研究重组胶原蛋白和透明质酸交联改性以解决皮肤的保湿和抗皱问题具有重要的研究价值。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种重组III型人源化胶原蛋白和透明质酸联合应用的复合溶液，其可解决皮肤的保湿和抗皱问题。

本发明的目的之二在于提供一种一种重组III型人源化胶原蛋白和透明质酸联合应用的复合溶液的制备工艺。

本发明的目的之一采用如下技术方案实现：

一种重组III型人源化胶原蛋白和透明质酸联合应用的复合溶液，以生理缓冲液为溶剂，包括以下浓度的组分：

进一步地，所述透明质酸钠的平均分子量为200-2000kDa。

进一步地，所述复合溶液的pH值为6.8-7.6，渗透压为280～320mmol/L。

进一步地，所述重组III型人源化胶原蛋白的分子量为10～100kDa。