[发明专利]一种兽用酒石酸泰万菌素泡腾颗粒及其制备方法

说明书

本发明涉及兽药制剂技术领域，公开了一种兽用酒石酸泰万菌素泡腾颗粒及其制备方法，方法为：称取PVPK30，加入到乙醇中浸泡溶解，等分为第一PVPK30‑乙醇混合液和第二PVPK30‑乙醇混合液；称取酒石酸，在酒石酸中加入其中一半质量的酒石酸泰万菌素、纽甜、水溶型奶香，无水葡萄糖、羟丙基‑β‑环糊精混合均匀；以制备的PVPK30、乙醇混合溶液为粘合剂，制粒得到第一颗粒；称取碳酸氢钠，加入剩余一半质量的酒石酸泰万菌素、纽甜、水溶型奶香，无水葡萄糖和羟丙基‑β‑环糊精，混合均匀，以PVPK30、乙醇混合溶液为粘合剂，制粒得到第二颗粒；将第一颗粒和第二颗粒混合均匀，即得。本发明能够大幅增加酒石酸泰万菌素的溶解度，满足现有猪场先浓配后稀释的用法需求。

技术领域

本发明涉及兽药制剂技术领域，尤其涉及一种兽用酒石酸泰万菌素泡腾颗粒及其制备方法。

背景技术

酒石酸泰万菌素是目前广泛应用于防治猪气喘病、痢疾、猪增生性肠炎和鸡支原体感染的第三代大环内脂类抗生素。酒石酸泰万菌素对多种革兰氏阳性菌、支原体有很好的抗菌活性，其在高浓度时作用更好。随着养猪业规模化、集约化的发展，使用方便，起效快的饮水给药方式的越来越受欢迎。但酒石酸泰万菌素在水中溶解性差，溶解速度慢；同时使用时气温、水温、溶解方法对酒石酸泰万菌素的溶解速度、溶解度均有影响。而目前猪场饮水给药时习惯用少量水溶解后，再通过加压泵供水系统或贮水箱稀释至临床用量，对饮水性药物的溶解度要求更高。

为增加酒石酸泰万菌素的溶解度，现有企业将酒石酸泰万菌素制备成为可溶性粉剂，比如申请号为CN202110496761.0的专利公开了一种酒石酸泰万菌素可溶性粉及其制备方法，主要由以下原料组成：酒石酸泰万菌素20～50份，羟丙基-β-环糊精50～80份，pH调节剂0.1～1份和纯水。

上述的可溶性粉虽然生产工艺简单高效，制备出的酒石酸泰万菌素可溶性粉溶解度有一定程度的增加，但其溶解度也相对有限，根据其实施例试验可以看出，其在达到3.0g/100ml时，溶解度就开始变差，其疗效也一般，但现在猪场的养殖规模越来越大，一次性药物使用量大，一般采用先浓配再稀释的方式进行配制药物；而现有的酒石酸泰万菌素可溶性粉不能满足现有猪场先浓配后稀释的用法需求。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种兽用酒石酸泰万菌素泡腾颗粒及其制备方法，能够大幅增加酒石酸泰万菌素的溶解度，满足现有猪场先浓配后稀释的用法需求。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：

一种兽用酒石酸泰万菌素泡腾颗粒，按质量份数，包含以下的原材料，酒石酸泰万菌素5～20份、泡腾崩解剂15～24份、粘合剂23-35份、稀释剂46-75份。

进一步，所述酒石酸泰万菌素泡腾颗粒还包括口味改善剂，所述口味改善剂包括纽甜和水溶型奶香，所述纽甜的质量份数为2～5份，所述水溶型奶香为0.08～0.12份。

进一步，所述稀释剂包括无水葡萄糖和羟丙基-β-环糊精，按质量份数，所述无水葡萄糖为36～60份，所述羟丙基-β-环糊精为10～15份。

进一步，所述泡腾崩解剂包括酒石酸和碳酸氢钠，按质量份数，所述酒石酸为5～8份，所述碳酸氢钠为10～16份。

进一步，所述粘合剂包括PVPK30和乙醇，按质量份数，所述PVPK30为3～5份，所述乙醇为20～30份。

进一步，所述酒石酸泰万菌素泡腾颗粒的原材料按质量份数，所述酒石酸泰万菌素为10份、酒石酸为6份、碳酸氢钠为12份、PVPK30为5份、乙醇为30份、无水葡萄糖50为份、羟丙基-β-环糊精为13份、纽甜为4份、水溶型奶香为0.1份。

本发明还公开了上述的兽用酒石酸泰万菌素泡腾颗粒的制备方法，包括以下步骤：

S1、称取PVPK30，加入到乙醇中浸泡溶解，等体积分为第一PVPK30-乙醇混合液和第二PVPK30-乙醇混合液；