[发明专利]利奈唑胺中潜在基因毒性杂质的检测方法

权利要求书

1.利奈唑胺中潜在基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，用有机溶剂配制待测溶液，采用顶空进样-气相色谱-质谱联用法进行潜在基因毒性杂质的检测，所述潜在基因毒性杂质包括环氧氯丙烷、1,3-二氯丙烯、1,1,2-三氯丙烷和1,2,3-三氯丙烷；所述有机溶剂为二甲基亚砜；

所述顶空进样的条件包括：加热温度为103~107℃，加热平衡时间为28~32min；

所述气相色谱的色谱条件包括：气相色谱的升温程序为：起始温度38~42℃，维持5min，以19~21℃/min的速率升温至215~225℃；色谱柱为安捷伦VF-624ms，规格为60m*250μm*1.4μm；

所述质谱的条件包括：采用三重四级杆串联质谱仪检测，四级杆温度150℃；采用EI离子源，离子源温度200~300℃。

2.如权利要求1所述的利奈唑胺中潜在基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，所述顶空进样条件还包括：取样针温度为110℃，顶空进样的传输线温度为120℃，进样时间为0.25min。

3.如权利要求1所述的利奈唑胺中潜在基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，所述气相色谱的色谱条件还包括：进样方式为分流进样，分流比为5：1。

4.如权利要求1所述的利奈唑胺中潜在基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，所述气相色谱的色谱条件还包括：采用氦气为载气，所述载气的流速为0.9~1.1mL/min；进样口温度为275~285℃。

5.如权利要求1所述的利奈唑胺中潜在基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，所述质谱条件还包括：离子检测方式为多反应监测模式。

6.如权利要求1所述的利奈唑胺中潜在基因毒性杂质的检测方法，其特征在于，所述质谱条件还包括：电离能量为70eV。