[发明专利]一种X射线下可视化的3D打印血管内可吸收支架及其制备方法

说明书

本发明提供了一种X射线下可视化的3D打印血管内可吸收支架及其制备方法；步骤包括：S1、将聚己内酯以及碘酸钾于溶剂中完全溶解，制得聚己内酯‑碘酸钾复合溶液；S2、将步骤S1中制得的聚己内酯‑碘酸钾复合溶液浇筑至平板上，并将平板于通风环境下进行挥发处理，制得聚己内酯‑碘酸钾复合材料；S3、将步骤S2中制得的聚己内酯‑碘酸钾复合材料加热熔融，并进行3D打印，即得3D打印血管内可吸收支架；本发明通过3D打印技术构建了具有良好生物相容性和X射线下可视化的3D打印血管内可吸收支架；支架的力学性能与生物相容性达到最佳平衡，在植入期间可以为支架的实时监测提供有效帮助，在介入医学治疗领域中将会有重要的应用。

技术领域

本发明涉及介入医学血管支架的制备领域，尤其涉及一种X射线下可视化的3D打印血管内可吸收支架及其制备方法。

背景技术

随着人们生活水平的提高和饮食习惯的变化，心脑缺血性血管疾病作为一种以斑块介导的血管狭窄为特征的疾病，已经成为影响人们身体健康的最大杀手之一。随着血管支架技术的不断发展，生物可降解支架在不可降解的支架的基础上，选用可生物降解材料代替传统使用的金属或不可降解聚合物，以治疗冠状动脉和颅脑动脉疾病，它可以有效降低再狭窄和支架血栓的风险，同时可降解成为无害分子，是一种非常具有潜力的支架；然而在临床应用中，由于聚合物的射线可透性，无法通过非侵入性成像来定位，这对于临床应用无疑是巨大的挑战。

实时无创性监测支架尤为重要，既可以有效地了解支架在深层组织动脉中的状态、帮助定性或定量测量支架材料的降解和形态变化，又可以量化支架表面的裂纹、缺陷和形态变化，以确定是否需要进一步的治疗干预。支架的可视化可以帮助临床医生更好了解支架植入的定位和植入后的随访情况。

目前可降解支架采用支架近远端位置的金属标记以实现支架定位，属于定位支架的两端，而支架本身的结构仍然不显影，再者金属标记无法降解；因此这种简单的标记物不能很好地显示支架膨胀，在手术过程中和手术后，临床医生将无法准确评估支架的扩张和病变范围，这造成手术上的困难，具有很大的局限性。

碘酸钾是一种无机化合物，化学式为KIO₃，为白色结晶性粉末，溶于水、稀硫酸，溶于碘化钾溶液，不溶于乙醇、液氨，用作分析试剂、氧化剂及氧化-还原滴定剂；碘酸钾属于食品级药物，可用于固体饮料，亦可用作防止地方甲状腺病的加碘食盐或药剂，还用作小麦面粉处理剂、面团改质剂、食盐加碘剂等；碘酸钾不透X射线(作为碘剂的一种)且耐高温，熔点为560℃，适合3D打印。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种X射线下可视化的3D打印血管内可吸收支架及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

本发明第一方面是提供一种X射线下可视化的3D打印血管内可吸收支架的制备方法，步骤包括：

S1、将聚己内酯以及碘酸钾于溶剂中完全溶解，制得聚己内酯-碘酸钾复合溶液；

S2、将步骤S1中制得的所述聚己内酯-碘酸钾复合溶液浇筑至平板上，并将所述平板于通风环境下进行挥发处理，制得聚己内酯-碘酸钾复合材料；

S3、将步骤S2中制得的所述聚己内酯-碘酸钾复合材料加热熔融，并进行3D打印，即得所述3D打印血管内可吸收支架。

优选地，步骤S1中，所述聚己内酯的分子量为70000～90000。

优选地，步骤S1中，所述溶剂为二氯甲烷。

优选地，步骤S1中，所制得的所述聚己内酯-碘酸钾复合溶液中，所述聚己内酯与所述碘酸钾的质量比为10:0.5～10:2，所述聚己内酯-碘酸钾复合溶液的总质量浓度为10％～30％。

优选地，步骤S2中，所述挥发处理的时间为48～96小时。