[发明专利]一种胶乳增强免疫比浊试剂、稳定方法及应用

权利要求书

1.一种胶乳增强免疫比浊试剂的稳定方法，其特征在于，包括：

采用细胞膜囊泡包裹胶乳增强免疫比浊试剂中的致敏微球以提高胶乳增强免疫比浊试剂的稳定性。

2.如权利要求1所述胶乳增强免疫比浊试剂的稳定方法，其特征在于，还包括：

细胞膜囊泡的制备：将细胞膜利用挤出设备制备得到细胞膜囊泡。

3.如权利要求2所述胶乳增强免疫比浊试剂的稳定方法，其特征在于，细胞膜囊泡的制备：将细胞膜利用挤出设备制备得到细胞膜囊泡；包括：

将细胞膜重悬，超声之后与等体积待包裹致敏微球溶液混匀，得到悬浮液；

用挤出器将悬浮液通过不同孔径尺寸的醋酸膜挤出，制备得到具有不同尺度载物纳米囊泡的混悬液；

将所述混悬液处理后得到细胞膜囊泡。

4.如权利要求3所述胶乳增强免疫比浊试剂的稳定方法，其特征在于，所述超声的功率为400W,超声时间为25-35s。

5.如权利要求1所述胶乳增强免疫比浊试剂的稳定方法，其特征在于，将所述混悬液处理后得到细胞膜囊泡；包括：

于4℃、离心1h，弃上清，沉淀用200-500ul PBS重悬得到细胞膜囊泡。

6.如权利要求1所述胶乳增强免疫比浊试剂的稳定方法，其特征在于，所述致敏微球的制备方法包括：

取胶乳微球与MES混合，得到混合液；

向所述混合液中加入EDC和NHS活化，处理后得到活化的胶乳微球溶液；

将待偶联抗体加入到所述活化的胶乳微球溶液中混匀，处理后得到致敏微球。

7.如权利要求1所述胶乳增强免疫比浊试剂的稳定方法，其特征在于，胶乳微球与MES的体积比为1:9。

8.一种胶乳增强免疫比浊试剂，包括试剂R1和试剂R2；其特征在于，

所述试剂R2中的致敏微球包裹于细胞膜囊泡内；

所述试剂R1中含有非离子表面活性剂。

9.细胞膜囊泡在制备体外诊断试剂中的应用。

10.细胞膜囊泡在制备胶乳增强免疫比浊试剂中的应用。