[发明专利]一种犬类病毒四联活疫苗的冻干保护剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种犬类病毒四联活疫苗的冻干保护剂，其特征在于，所述冻干保护剂的成分按照如下质量分数组成：40％的蔗糖、2％-4％的甘露醇、4％-8％的右旋糖酐40、2％的甘氨酸和1％的叔丁醇。

2.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，所述冻干保护剂的成分按照如下质量分数组成：40％的蔗糖、2％的甘露醇、4％的右旋糖酐40、2％的甘氨酸和1％的叔丁醇。

3.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，所述冻干保护剂的成分按照如下质量分数组成：40％的蔗糖、2％的甘露醇、8％的右旋糖酐40、2％的甘氨酸和1％的叔丁醇。

4.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，所述冻干保护剂的成分按照如下质量分数组成：40％的蔗糖、4％的甘露醇、8％的右旋糖酐40、2％的甘氨酸和1％的叔丁醇。

5.根据权利要求1所述的冻干保护剂，其特征在于，所述冻干保护剂的成分按照如下质量分数组成：40％的蔗糖、4％的甘露醇、4％的右旋糖酐40、2％的甘氨酸和1％的叔丁醇。

6.根据权利要求1-5任一项所述的冻干保护剂，其特征在于，冻干保护剂的溶剂为注射用水。

7.权利要求1-5任一项所述的冻干保护剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法如下：

(1)配置A液：按权利要求1-5任一项所述的冻干保护剂的配方称取蔗糖，加入注射用水至完全溶解，灭菌；

(2)配置B液：按权利要求1-5任一项所述的冻干保护剂的配方称取甘露醇、右旋糖酐40、甘氨酸和叔丁醇，加入注射用水中至完全溶解，除菌过滤；

(3)将A液和B液混合后用无菌注射用水定容，制得冻干保护剂。

8.一种冻干犬类病毒四联活疫苗的制备方法，其特征在于，在冻干过程中利用权利要求1-5任一项所述的干保护剂。

9.权利要求1-5任一项所述的冻干保护剂在提高冻干疫苗稳定性中的应用。

10.权利要求1-5任一项所述的冻干保护剂在提高冻干疫苗安全性中的应用。