[发明专利]一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒及其制备方法

说明书

本发明提出了一种可溶性fms样酪氨酸激酶‑1测定试剂盒及其制备方法，涉及生物检测试剂盒技术领域。一种可溶性fms样酪氨酸激酶‑1测定试剂盒包括：稀释液和检测卡，上述检测卡包括底板、样品垫、荧光微球结合物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；此外本发明还提出一种可溶性fms样酪氨酸激酶‑1测定试剂盒的制备方法，包括如下步骤：样品垫的制备、荧光微球结合物垫的制备、包被膜的制备、检测卡的组装。本发明的优点在于，通过荧光免疫分析仪测定样本浓度，即可完成待检血清、血浆样本中可溶性fms样酪氨酸激酶‑1含量的测定，整个过程操作简单，且具有高准确度和灵敏度，通过仪器测定，减少人为因素干扰。

技术领域

本发明涉及生物检测试剂盒技术领域，具体而言，涉及一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒及其制备方法。

背景技术

已有研究表明孕中期孕妇血清中可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)水平的检测对先兆子痫的发生有良好的预测价值，且有研究说明子痫前期胎盘形成不良、胎盘低灌注及胎盘缺氧在子痫前期发病中有重要作用，因此sFlt-1的检测在辅助诊断先兆性子痫方面有重要的意义。但sFlt-1检测值不能作为单一判断早发型子痫前期的依据，更不能作为终止妊娠的依据，需要结合临床症状及子宫动脉血流PI和RI等联检结果。

目前可溶性fms样酪氨酸激酶-1的检测方法主要有：化学发光法、电化学发光法等。化学发光及电化学发光法需要大型的操作仪器，且对操作人员要求很高。因此研发一种检测结果准确性高，操作简便、快速，方便临床应用的一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒具有重大的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒，该测定试剂盒采用荧光免疫层析法对可溶性fms样酪氨酸激酶-1进行测定，通过荧光免疫分析仪测定检测浓度，即可完成待检人血清、血浆样本中可溶性fms样酪氨酸激酶-1的定量测定，减少了人为因素对结果的误判；且本试剂盒具有高灵敏度、高准确度、高稳定性和高重复性；

本发明的另一目的在于提供一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒的制备方法，该制备方法工艺简单，不需要苛刻的实验条件；经济实用，不需要特别昂贵的试剂和仪器便可以开展。

本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

一方面，本申请实施例提供一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒包括：稀释液和检测卡，检测卡包括底板、样品垫、荧光微球结合物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸，样品垫、荧光微球结合物垫、硝酸纤维素膜和吸水纸依次连接并固定于所述底板上，荧光微球结合物垫固定有荧光微球标记的鼠抗sFlt-1抗体2，硝酸纤维素膜设有包被鼠抗sFlt-1抗体1的检测线和包被羊抗鼠IgG的质控线。

另一方面，本申请实施例提供一种可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒的制备方法，包括以下步骤：

样品垫的制备：将玻璃纤维素膜放入表面活性剂溶液中浸泡后干燥；

荧光微球结合物垫的制备：1)、荧光微球经活化剂活化；2)、抗体与活化后的荧光微球偶联，获得荧光微球结合物溶液；3)、将上述荧光微球结合物溶液喷涂在结合物垫上；

包被膜的制备：将上述鼠抗sFlt-1抗体1稀释至工作浓度后划在所述检测线，将羊抗鼠IgG稀释至工作浓度后划在所述质控线；

检测卡的组装：将干燥后的包被膜、荧光微球结合物垫、样品垫及吸水纸依次粘贴于底板上，并裁切成试纸条，装入卡壳得到所述的检测卡。

相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：