[发明专利]神经刺激电极及其制造方法、神经刺激装置

说明书

本发明公开了一种神经刺激电极及其制造方法、神经刺激装置，其中神经刺激电极包括套管以及设置于套管内的多根导丝，套管包括第一导管、第二导管以及连接第一导管和第二导管的防感染阻隔管，第一导管外壁上嵌有多个刺激触点，第二导管外壁上嵌有多个脉冲发送触点，刺激触点通过导丝与脉冲发送触点连接，且刺激触点、导丝和脉冲发送触点为一一对应关系。本发明套管中防感染阻隔管的设置可避免植入伤口处发生感染，且将防感染阻隔管设置为弹簧状可缓解感染深度的延伸，有效降低感染程度；设置刺激触点和脉冲发送触点嵌入套管上，使得神经刺激电极整体横向直径相同，用户在使用过程中不会存在凹凸不平的感官体验，使电极植入过程中更加顺畅。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种神经刺激电极及其制造方法、神经刺激装置。

背景技术

神经刺激装置已经被广泛应用于神经疾病的治疗，如帕金森症等。神经刺激装置包括神经刺激电极，神经刺激电极的一端植入人体神经组织附近，另一端与体外脉冲发射器连接，体外脉冲发生器输出脉冲信号通过神经刺激电极传输到人体神经组织附近，以到达刺激神经的目的。神经刺激电极穿过的人体组织部分由于设置的神经刺激电极极易出现感染，且感染一旦发生，极其容易从人体组织外部沿神经刺激电极形成深度感染，进而影响人体健康。

且现有的神经刺激电极往往由于触点的设置，使得神经刺激电极表面极其不平整，进而在神经刺激电极置入人体过程中出现凹凸不平的感官，降低用户体验。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有的神经刺激电极穿过人体部分极其容易产生深度感染，且现有的神经刺激电极表面凹凸不平，降低用户使用体验。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种神经刺激电极，包括套管以及设置于所述套管内的多根导丝，所述套管包括第一导管、第二导管以及连接所述第一导管和第二导管的防感染阻隔管，所述第一导管外壁上嵌有多个刺激触点，所述第二导管外壁上嵌有多个脉冲发送触点，所述刺激触点通过所述导丝与所述脉冲发送触点连接，且所述刺激触点、所述导丝和所述脉冲发送触点为一一对应关系。

优选地，所述第一导管嵌有所述刺激触点处的直径与所述第一导管未嵌有所述刺激触点处的直径相同，所述第二导管嵌有所述脉冲发送触点处的直径与所述第二导管未嵌有所述脉冲发送触点处的直径相同。

优选地，所述套管为单通道管道或多通道管道，所述导丝设置于所述套管通道内，且所述导丝的一端从所述第一导管的刺激触点嵌入点伸出与所述刺激触点连接，所述导丝的另一端从所述第二导管的脉冲发送触点嵌入点伸出与所述脉冲发送触点连接。

优选地，所述导丝外部涂有绝缘材料，所述绝缘材料为PTFE、ETFE、PFA、PI或PA。

优选地，所述防感染阻隔管为弹簧状，弹簧状的所述防感染阻隔管材料为铂铱、镍钛、MP35N或不锈钢，且弹簧状的所述防感染阻隔管外表面涂有绝缘材料；或

所述防感染阻隔管为表面凹凸不平的直管状，且表面凹凸不平的直管状的所述防感染阻隔管材料为TPU或PA。

优选地，所述神经刺激电极还包括防脱扣，所述防脱扣固定于所述第一导管上，以在所述第一导管埋入人体内时对其进行固定，防止所述神经刺激电极与人体组织产生相对位移。

优选地，所述防脱扣为倒钩状、伞状或弹簧状。

优选地，所述防感染阻隔管、所述刺激触点、所述脉冲发送触点和所述导丝的材料为铂铱、镍钛、MP35N或不锈钢。

为了解决上述技术问题，本发明还提供了一种神经刺激电极制作方法，包括

通过防感染阻隔管将第一导管和第二导管连接形成套管；

将多根导丝穿入所述套管通道内，并将所述导丝的两端分别从刺激触点嵌入点和脉冲发送触点嵌入点伸出，且所述导丝、所述刺激触点嵌入点和所述脉冲发送触点嵌入点一一对应；