[发明专利]一种快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊在审
| 申请号: | 202210148249.1 | 申请日: | 2022-02-18 |
| 公开(公告)号: | CN114404603A | 公开(公告)日: | 2022-04-29 |
| 发明(设计)人: | 吴易果;喻之全;乐先国;黄剑华;王小风 | 申请(专利权)人: | 重庆衡生药用胶囊有限公司 |
| 主分类号: | A61K47/38 | 分类号: | A61K47/38;A61K9/48;A61K47/46;A61K47/36 |
| 代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
| 地址: | 409000 重庆*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 快速 崩解 羟丙甲 纤维素 空心 胶囊 | ||
1.一种快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于由以下质量百分比的各组分组成:20%羟丙甲纤维素、0.12-0.18%凝胶剂、0.08-0.12%增塑剂、0.02-0.04%助凝剂、0.01-0.03%崩解剂、0.01-0.03%表面活性剂、0-0.01%遮光剂、0-0.01%色素和余量水。
2.根据权利要求1所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于其制备方法包括以下步骤:
⑴性羟丙甲纤维素加入到配方量46-52%的纯化水中分散,加入时纯化水的温度为85-95℃,在不断搅拌条件下保温30-60min,得到纤维素溶液;
⑵将凝胶剂加入到配方量45-51%的纯化水中搅拌溶胀,加入时纯化水的温度为17-23℃,然后加热至90-97℃并保温静置45~75min,得到凝胶剂溶胀液;
⑶将凝胶剂溶胀液以比纤维素溶液的温度高3-5℃的温度加入到纤维素溶液中,加入时将纤维素溶液和凝胶剂溶胀液以相同的速度同时倒入到混合釜中并在倒入时开始搅拌,倒完后持续搅拌8-12min,混合均匀,再冷却到60-70℃,得到纤维素凝胶溶液;
⑷将助凝剂加入到配方量2-4%的纯化水中搅拌溶解,加入时纯化水的温度为50-55℃,然后加入到纤维素凝胶溶液中,搅拌并进行抽真空抽滤脱气,并使溶液温度冷却至50~60℃,得到纤维素胶体溶液;
⑸将增塑剂和表面活性剂同时加入到纤维素胶体溶液中,搅拌并进行抽真空抽滤脱气,在55-58℃温度下静置1-2小时,得到纤维素胶质溶液;
⑹将崩解剂、遮光剂和色素同时加入到纤维素乳胶溶液中,搅拌并进行抽真空抽滤脱气,在55-58℃温度下静置2-4小时,得到浸渍稳定的纤维素胶质溶液;
⑺在温度45-58℃、相对湿度45~55%的环境下,将胶囊模具在纤维素胶质溶液中蘸胶成模,然后在烘房温度21-35℃、相对湿度35-45%的环境下干燥2-3小时,得到干燥的胶囊棒;
⑻最后通过脱模,切割,套合,制成植物空心胶囊。
3.根据权利要求2所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于所述凝胶剂选自卡拉胶、结冷胶、黄原胶、魔芋胶和瓜尔豆胶中的一种或多种,优选黄原胶。
4.根据权利要求3所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于所述助凝剂选自枸橼酸钾、氯化钾、氯化钙中的任意一种,优选氯化钾。
5.根据权利要求4所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于所述增塑剂选自甘油或聚乙二醇中的一种或两种,优选甘油。
6.根据权利要求5所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠或吐温-80中的一种或两种,优选十二烷基硫酸钠。
7.根据权利要求6所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于所述崩解剂选自羟丙基淀粉、硅化微晶纤维素或珍珠粉中的一种,优选珍珠粉。
8.根据权利要求7所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于所述珍珠粉为纳米珍珠粉。
9.根据权利要求8所述快速崩解的羟丙甲纤维素空心胶囊,其特征在于其优选的制备方法如下:
⑴将羟丙甲纤维素20kg加入到49kg纯化水中分散,加入时纯化水的温度为90℃,在不断搅拌条件下保温45min,得到羟丙甲纤维素溶液;
⑵将黄原胶140g加入到48kg纯化水中搅拌溶胀,加入时纯化水的温度为20℃,然后加热至95℃并保温静置60min,得到黄原胶溶胀液;
⑶将黄原胶溶胀液以比羟丙甲纤维素溶液的温度高4℃的温度加入到羟丙甲纤维素溶液中,加入时将羟丙甲纤维素溶液和黄原胶溶胀液均以1.0kg/s的速度同时倒入到混合釜中并在倒入时开始搅拌,倒完后持续搅拌10min,混合均匀,再冷却到65℃,得到纤维素凝胶溶液;
⑷将氯化钾30g加入到3kg纯化水中搅拌溶解,加入时纯化水的温度为53℃,然后加入到纤维素凝胶溶液中,搅拌并进行抽真空抽滤脱气10min,并使溶液温度冷却至55℃,得到纤维素胶体溶液;
⑸将甘油100g和十二烷基硫酸钠35g同时加入到纤维素胶体溶液中,搅拌并进行抽真空抽滤脱气10min,在57℃温度下静置90min,得到纤维素乳胶溶液;
⑹将二氧化钛75g和纳米珍珠粉35g同时加入到纤维素乳胶溶液中,搅拌并进行抽真空抽滤脱气10min,在57℃温度下静置3小时,得到浸渍稳定的纤维素胶质溶液;
⑺在温度51℃、相对湿度50%的环境下,将胶囊模具在纤维素胶质溶液中蘸胶成模,然后在烘房温度31℃、相对湿度40%的环境下干燥2.5小时,得到干燥的胶囊棒;
⑻最后通过脱模,切割,套合,制成植物空心胶囊。
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