[发明专利]一种儿童药浴泡腾片、制备方法及使用方法在审

专利信息
申请号: 202210146723.7 申请日: 2022-02-17
公开(公告)号: CN114288383A 公开(公告)日: 2022-04-08
发明(设计)人: 梁卫泽;赵娜;任晓 申请(专利权)人: 亚宝药业集团股份有限公司
主分类号: A61K36/9068 分类号: A61K36/9068;A61K9/46;A61K47/02;A61K47/12;A61P1/00;A61P1/08;A61P1/12;A61P1/14
代理公司: 山西五维专利事务所(有限公司) 14105 代理人: 雷立康
地址: 044600 山*** 国省代码: 山西;14
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摘要:
搜索关键词: 一种 儿童 药浴 泡腾片 制备 方法 使用方法
【权利要求书】:

1.一种儿童药浴泡腾片,其特征在于,所述泡腾片由浓缩中药提取物干膏粉、泡腾崩解剂、填充剂、润滑剂和粘合剂制成,所述浓缩中药提取物干膏粉、泡腾崩解剂、填充剂、润滑剂和粘合剂组分的重量份为:

浓缩中药提取物干膏粉23~26份、泡腾崩解剂47~53份、填充剂23~25份、润滑剂0.1~0.3份和粘合剂3~5份。

2.根据权利要求1所述的一种儿童药浴泡腾片,其特征在于:所述浓缩中药提取物干膏粉由肉桂、艾叶、干姜、丁香和白胡椒中药材制备而成,所述肉桂、艾叶、干姜、丁香和白胡椒的重量份为:肉桂10-20份、艾叶50-70份、干姜5-20份、丁香5-15份和白胡椒5-15份。

3.根据权利要求1所述的一种儿童药浴泡腾片,其特征在于:所述泡腾崩解剂优选的酸性化合物为L-酒石酸,优选的碱性化合物为碳酸氢钠,两者的重量比为0.9:1;所述填充剂优选的为加碘精制盐;所述润滑剂为玉米淀粉或硬脂酸镁中的任意一种;所述粘合剂为浓度为95%的乙醇。

4.一种根据权利要求1~3任一项所述的一种儿童药浴泡腾片的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1:按重量份称取肉桂、艾叶、干姜、丁香和白胡椒,分三次煎煮、过滤,合并煎煮提取液后浓缩至浸膏,并干燥;

S2:将步骤S1中干燥所得干膏、泡腾崩解剂和填充剂按所述重量份称取后,分别粉碎、过筛、预混,得混合粉;

S3:将S2中制得的混合粉制粒、整粒,并与所述润滑剂混匀,压片即得泡腾片成品。

5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤S1中的三次煎煮是指:第一次,首先将上述重量份的肉桂、艾叶、干姜、丁香和白胡椒放入煎煮容器中,加入10倍量水,煎煮1.5h,取药液留药渣待煎;第二次,加5倍量水、煎煮1.0h,取药液留药渣待煎;第三次,加5倍量水、煎煮1.0h,取药液。

6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述浸膏的比重范围在65~75℃温度时为1.18~1.22。

7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤S3中制粒的方法为两种:(1)中药提取物专用流化床制粒;(2)沸腾干燥制粒机制粒;其中,采用中药提取物专用流化床制粒时:设定风机频率28~33Hz,雾化压力0.25~0.35MPa,喷速120~180rpm;采用沸腾干燥制粒机制粒时:设定风机频率38~42Hz,雾化压力0.25~0.35MPa,喷速90~110rpm。

8.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤S3制粒过程中喷洒粘合剂。

9.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述步骤S3中压片的环境条件为:温度控制范围:18℃~28℃;相对湿度控制范围:45%~65%。

10.一种根据权利要求1~3任一项所述的一种儿童药浴泡腾片的使用方法,其特征在于,取一片泡腾片溶解于30L热水中,浸泡或擦拭作用于皮肤;溶解水温为36~39℃,作用时间为20min。

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